中国药科大学药事管理与法规复习题及参考答案一、a 型题(最佳选择题)共 30 题
每题的备选答案中只有一个最佳答案
关于药品质量的理解正确的是 a
药品活性成分的含量越高，药品的质量越好 b
药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格 c
药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关 d
药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量 e
一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品，内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性 2
下列说法错误的是 a
药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分 b
药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效 c
药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用 药、欺骗消费者 d
化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名 e
药品包装、标签、说明书对保证药品在运输、储藏过程中的质量，保证安全、有效 、合理地使用，都具有不可或缺的作用 3
建立城镇职工基本医疗保险制度的原则不包括 a
广覆盖，属地管理 c
加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗 d
单位和职工共同负担 e
社会统筹和个人账户相结合 4
药品生产企业委托生产药品 a
不需要审批，双方签订委托协议即可 b
只要委托给合法的生产企业，不需要审批 c
由省级药品监督部门审批 d
由国家药品监督管理部门审批 e
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批 5
下列按劣药处理的是 a
使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 b
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 c
必须批准而未经批准生产、进口的 d
被污染的 e
直接接触药品的包装材料未经审批的 6
