产品采购制度 1、购进产品必须有医疗器械产品注册证；产品包装和标志应符合有关规定； 2、采购员负责编制采购计划，审核供货企业资格，签订购货协议； 3、质量管理部门负责采购计划、购货协议有关质量条款审核和首营企业、首营品种质量审核； 4、供货企业必须具有法定资格，具有符合规定《医疗器械生产(经营)许可证》、《营业执照》，其经营方式、经营范围与证照一致； 6、供应产品审核包括如下几种方面： ① 审核产品合法性和质量可靠性； ② 审核产品法定质量原则、注册证书号、产品包装、标签、阐明书； ③ 审核产品质量检测汇报书； ④ 进口医疗器械：审核进口产品有关批件； 7、供货单位销售人员应具有如下条件 ① 具有法人委托书原件； ② 委托授权规定授权范围与供应品种相一致； ③ 审核销售人员身份证； ④ 在河北省食品药物监督管理局医药诚信网上立案； 8、采购产品索要合法票据，做到票、帐、货相符；购进记录保留至效期后一年，并不得少于二年。 产品进货验收制度 1、验收人员应根据随货同行单，逐一查对产品品名、规格型号、生产企业、注册证号、产品批号、有效期、数量等项目，同步查验与否有《医疗器械产品注册证》及产品质量合格证明文献； 2、凡经验收合格产品，验收人员认真填写《验收记录》，采购员凭《验收记录》方可入库； 3、对一次性使用无菌医疗器械，还要登记灭菌批号； 4、电子仪器类应有阐明书，内容有品名、规格型号、重量、尺寸、生产企业、地址、技术参数、性能、工作原理、电路图、合用范围、安装、保养及安全使用注意事项； 5、对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊、资质不全产品，验收员应做拒收处理并上报业务部门及质量管理部门。 产品仓库保管制度 1、仓库保管人员应根据产品不一样自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质；定期作好库存盘点工作，做到数量精确，帐目清楚，帐、货相符； 2、产品应按贮藏温、湿度规定，分别储存于阴凉库、常温库或冷库内；应根据产品性质，按分库、分类寄存原则进行储存保管； 3、在库产品均实行色标管理，其中待验区、退货区为黄色，合格品区、发货区为绿色，不合格品区为红色； 4、销后退回产品应寄存在退货区并做好退货记录，待验收并确认为合格品后再移入合格品区，不合格入不合格品区； 5、产品按品名、规格、批号分开堆垛；产品堆垛应留有一定距离，详细规定如下： 产品垛与垛间距不不不小于 10cm；产品垛...
