2025中国胃癌临床试验重点进展

2025 中国胃癌临床试验重点进展（全文）摘要目的系统汇总 2025 - 2025 年中国胃癌肿瘤药物临床试验的讨论进展及上 市药物概况，为相关部门提供数据及决策证据。方法基于中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平 台登记数据库及国产药品及进药品数据查询系统，分析 2025 年 1 月 1 日至 2025 年12 月 31 日胃癌药物临床试验、涉及试验药品及上 市药物信息，比较中国企业和国外企业在试验范围、试验分期、治疗 线数及药物类型、作用和机制讨论等方面的差异。结果2025 - 2025 年间相关药物临床试验在中国注册数量为 114 项，占同 期全部抗肿瘤药物临床试验的 3.7% （ 114/3 041 ），临床试验讨论数 量 2025 年后有所增加，2025 年达到峰值（32 项）。85 项（74.6%， 85/114 ）临床试验由中国制药企业发起，中国企业国际多中心试验比 例低于国外企业（分别为 11. 9%和 67. 9%，P < 0.1）、中国企业试 验 I 期患者比例更高（分别为35. 3%和 6. 9%，P=0. 1 ）。相关试验 共涉及 76 种药物，其中 65 种（85. 5% ）为靶向药物。靶点方面，以 人表皮生长因子受体 2 （14 个）最常见，其次是程序性死亡受体 1、 血管内皮生长因子受体（VEGFR ）多靶点和VEGFR o2025 - 2025 年， 共有 4 种胃癌药物上市，3 种为国产药物。结论2025 - 2025 年，中国在胃癌药物研发方面有所进展，但与严重的疾 病负担相比投入仍显不足。有针对性地加强胃癌药物在新靶点发现、 成熟靶点挖掘、联合用药开发及早线治疗推动等多个方面的研发投入 是未来的重点工作，尤其是国内企业未来的重点工作。【关键词】胃肿瘤；药物；临床试验；中国胃癌是我国常见高发消化系统恶性肿瘤，其新发病例数和死亡病例数 分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 2 位和第 3 位。根据 GLOBOCAN 2025 估量，我国胃癌新发病例数位居全球第 1 位，占全 球新发病例的 47%。得益于新药研发及肿瘤筛查推广，近年来，我国 胃癌预后有所提升，5 年生存率达 35. 1%，但仍然低于恶性肿瘤 5 年 生存率的平均水平（40. 5% ）。既往讨论提示，过去 10 年，我国肿瘤 药物临床试验蓬勃进展，成绩斐然，但针对我国常见消化系统肿瘤的 研发投入有待加强，包括胃癌。本讨论中，我们基于国家食品药品监 督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台和国产药品及进药品 数据查询系统的数据，...