xx 医疗器械记录表(102 页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。XXXXXX 有限公司首营企业审批表编号：XXX-JL-01-A/0单位名称电 话地 址邮 编许可证号产品注册证调查考察可行性报告日 期负责人：质量，销售，公司负责人讨论意见公司负责人意见备注XXXXXX 有限公司首营品种审批表编号：XXX-JL-02-A/0品种名称单位名称电话地 址邮编生产许可证或进口产品注册证号经营许可证号销售部门对产品市场，用 途 ， 质量，性能，安全系数等方面的意见采购部建议质量部建议企业负责人审核意见备注XXXXXX 有限公司供方评定记录表编号：XXX-JL-03-A/0供方名称电话/传真地址联系人供方提供产品：供方质量保证能力评价记录（附供方提供的营业执照、检验报告等合格证明资料）质量体系认证情况□已通过 □未通过生产能力和供应能力□能及时供应所需物资 □一般 □差生产历史和社会信誉□良好 □一般 □较差以往使用情况□质量稳定 □一般 □较差其他客户使用情况□反映良好 □一般 □较差参加评价部门质量部、销售部、采购部评审结论(是否列入合格供方名单）□是 □否管理者代表签字： 日期：XXXXXX 有限公司供应商现场审核记录表编号：XXX-JL-04-A/0公司名称□初次考察 □复查 □审核地址供应商编码产品类别地域邮编部门联系人姓名电话电话传真生产部e-mailWeb技术部产品特点 ○成批生产 ○流水线大量生产 ○单台生产质量部新产品开发能力○能自行设计开发新产品○只能开发简单产品○无自行开发能力采购质量体系/产品认证证书名称/编号所使用/依据的质量标准名称/编号企业简介：质量考察报告一、公司组织 考察时是否在场？总经理 □是 □否销售经理 □是 □否技术经理/总工程师 □ 是 □否质量部经理/检验主管 □是 □否职工总人数 人 生产工人数 人 质量部人数 人 研发部人数 人 行政部人数 人质量部负责人是否兼任他职？兼何职？ □是 □否主要客户（产量占 10%以上）1．2．备注：二、设备/设施1.厂房布局（厂房 面积平方米 ）□可以接受 □不能接受2.厂房的保养 □可以接受 □不能接受3.环境的干净程度 □可以接受 □不能接受*4.生产设备有无足够保养？ □是 □否5.是否有一个预防的保养系统？ □是 □否注意：索取一份设备/设施清单 □是□否项目12345总分5 分5 分5 分5 分5 分得分备注：三、质量管理组织1.每班是否有质量监督？ □是 □否*2.供应商的质量管...
