医疗器械产品技术要求编号:一次性使用麻醉面罩1、 产品型号/规格及其划分说明1、1 规格型号1
1 一次性使用麻醉面罩尺寸规格型号分为新生儿型、婴儿标准型、儿童标准型、成人小型、成人中型、成人大型、成人加大型,共 7 种规格
1、2 划分说明1
1 一次性使用麻醉面罩示意图 11、面罩罩壳,2、固定环,3、面罩气垫,4、气垫单向阀图 1:一次性使用麻醉面罩1.2
2 一次性使用麻醉面罩尺寸规格型号根据适用对象得不同来进行划分
2、 性能指标2、1 物理指标2
1 外观当用正常视力或矫正视力在2、5 倍放大条件下检验时,一次性使用麻醉面罩不得有毛边、毛刺、气泡及缺损等注塑缺陷,表面必须清洁无杂质,要有足够得透明度,粘接面牢固,且不得有胶粘物质
1.2 尺寸2
1.2、1 一次性使用麻醉面罩气垫基本尺寸示意图 2:图 2:一次性使用麻醉面罩气垫一次性使用麻醉面罩气垫基本尺寸表:单位/mm麻醉面罩型号a ±2、0b ±2、0c ±2、0d ±2、0e ±2、0新生儿型61、004 0、004 7、7026、7012、0 0婴儿标准型7 4、0047、806 3、2 04 0、2 014、50儿童标准型86、5062、508 4、0 060、0018、0 0成人小型111、5 08 5、5094、5068、5 022、00成人中型1 2 0、0 089、0094、706 3、7035、80成人大型121、8090、801 05、6074、6036、0 0成人加大型12 1、8 09 0、80105、607 4、6 036、002
1.2、2 一次性使用麻醉面罩主体基本尺寸示意图 3:图 3:一次性使用麻醉面罩罩壳一次性使用麻醉面罩罩壳基本尺寸表:号型øA(mm)øB(mm)C±1、0(mm)D±2、0(m m)E±1、0(m m)F±1、0(m m)新生儿型15、4