医疗器械产品技术要求编号：一次性使用麻醉面罩1、 产品型号/规格及其划分说明1、1 规格型号１。1。1 一次性使用麻醉面罩尺寸规格型号分为新生儿型、婴儿标准型、儿童标准型、成人小型、成人中型、成人大型、成人加大型，共 7 种规格.1、2 划分说明1。2。1 一次性使用麻醉面罩示意图 1１、面罩罩壳，２、固定环,３、面罩气垫，４、气垫单向阀图 1:一次性使用麻醉面罩１．２.2 一次性使用麻醉面罩尺寸规格型号根据适用对象得不同来进行划分.2、 性能指标2、１ 物理指标2。１。1 外观当用正常视力或矫正视力在２、5 倍放大条件下检验时，一次性使用麻醉面罩不得有毛边、毛刺、气泡及缺损等注塑缺陷，表面必须清洁无杂质,要有足够得透明度，粘接面牢固，且不得有胶粘物质。2。１．2 尺寸2。１．2、１ 一次性使用麻醉面罩气垫基本尺寸示意图 2:图 2:一次性使用麻醉面罩气垫一次性使用麻醉面罩气垫基本尺寸表：单位/mm麻醉面罩型号a ±2、0b ±2、０c ±２、０d ±２、0e ±2、0新生儿型61、00４ 0、004 ７、7026、7012、０ 0婴儿标准型７ 4、0047、80６ 3、２ 0４ 0、2 ０14、50儿童标准型86、5062、50８ 4、0 ０60、0018、0 ０成人小型111、5 ０8 ５、5094、5068、５ 022、00成人中型1 ２ 0、0 ０89、0094、706 ３、7035、80成人大型121、8090、80１ 05、６０74、6036、0 ０成人加大型12 １、8 ０９ 0、８０105、60７ 4、６ 036、00２.1．2、2 一次性使用麻醉面罩主体基本尺寸示意图 3：图 3：一次性使用麻醉面罩罩壳一次性使用麻醉面罩罩壳基本尺寸表：号型øA(mm)øB（mm)Ｃ±１、0（mm)D±2、０（m ｍ)E±1、0（m ｍ）Ｆ±1、0（ｍ m）新生儿型１5、47±0、0410、01631、441、654、9婴儿标准型15、4 ７±0 、0410、0１６36、961、668、8儿童标准型27、0２2 、37±0、042144、974、483、7成人小型２７、02２、37±0、04２１5 ２、98 ６、6106、5成人中型2 ７、022、37±０、042156、0８ 8、6116、０成人大型２ 7、022、37±０、042156、０92、４116、０成人加大型27、０22、37±0、04２ 162、４96、0１ 16、52.1。２、３ 一次性使用麻醉面罩基本尺寸示意图 4:图 4：一次性使用麻醉面罩罩壳一次性使用麻醉面罩基本尺寸表:号型Ａ ±2、０(mm）Ｂ ±2、0(mm）C±４、０(mm）新生儿型6 １、００4 ７、70４ 3、５ 0婴儿标准型7 ４、006 ３、205 １、00儿童标准型86、5084、...
