受理号：江苏省第一类医疗器械注册申请表产品名称：规格型号：生产厂家：江苏省食品药品监督管理局制填表说明1、本申请表打印或以正楷体填写，务必清楚、干净。2、本申请表内容应完整、清楚、不得涂改。3、根据产品注册型式报送资料，一式二份，并在所附资料项后面的方框内用“/做标记。报送的资料应按本项的顺序排列，装订成册，并在每项的第一页作一标签，按本项的规定注明该资料的编号。此栏由注册受理人员填写产品类别I 类 II 类注册形式试产注册准产注册重新注册 直接准产以下栏目由申请者填写产品名称商品名规格型号申报形式试产注册准产注册重新注册直接准产 原试产/准产注册证号生产企业生产地址电子邮件联系电话邮政编码传真联系人申报单位注册地址电子邮件联系电话邮政编码传真联系人售后服务单位注册地址电子邮件联系电话邮政编码传真联系人产品主要结构和性能产品主要用途产品禁忌症注册申请应附材料及顺序准产注册□ 1.医疗器械生产公司资格证明及营业执照□ 2.产品执行标准及申明或 注册产品标准及编制说明□ 3.产品全性能检测报告□ 4.公司产品生产现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明□ 5.产品使用说明书□ 6.所提交材料真实性的自我保证声明注册申请应附材料及顺序重新注册□ 1.医疗器械生产公司资格证明及营业执照□ 2.原准产注册证原件□ 3 产品执行标准及申明或 注册产品标准及编制说明□ 4.产品质量跟踪报告□ 5.所提交材料真实性的自我保证声明行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明Statenent of Guarantee on the Authenticity of the Information SubmittedTopics to be applied公司名称（或姓名）：Name:申请人 applicant身份证号：| | | | | | | | | | | | | | | | | | |ID、number :ID number:~~―~――~―~―~~（如属于公司申请划 “/”。In the case of enterprise applicplease fill/'.）承诺事项Guarantee我（们）保证：We （personality or the enterprise ）gua：antee1、本申请遵守国家法律法规规章和有关规定。The applicationis conducted in accordance with the national law and regulationsininvolved.2、所有资料真实有效，有据可查。All the information submitted in this application is authentic and derived frosource.3、如有虚假，乐意承担相应的法律责任。Bear the responsibility...
