制剂室麻醉药品和精神药品的管理规程文件名称麻醉药品和精神药品的管理规程文件编号原文件号修订日期年 月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日生效日期年 月 日目的：根据原卫生部发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒 性药品管理办法》的有关要求，制定本院制剂麻醉药品和医疗用毒性 药品的管理制度，法律规范其在采购、验收、领用、储存、使用等活动符 合国家相关法律法规规定。范围：适用于麻醉药品和精神药品特别药品的仓库、配制管理。职责：采购员、仓库管理员、配制班组、检验员。内容：1.采购1.1 配制含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当 遵守《麻醉药品和精神药品管理条例》有关麻醉药品管理的规定。1.2 仓库管理员根据上年度的使用情况，拟定本年度采购计划。1.3 采购员根据年度采购计划，依据法律法规及制剂处方量，根据规定的合 法供货渠道采购。2.验收2.1 验收必须货到即验，双人验收，称量复核，清点验收到最小包装，验收 记录双人签字。2.2 药检室抽样人员抽样检验后，物料封。2.3 验收并入批配制记录内，内容包括：日期、品名、规格、数量、批号、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收人员签字。3.贮存3.1 办理入库手续，物料暂存于特别药品库，库门应双人双锁。3.2 建立《麻醉药品、医疗用毒性药品暂存专用账本》（以下简称暂存专用账本），逐笔填写，双人签名。3. 3《暂存专用账本》内容包括：日期、处理模式、入库班组/领用 班组、制剂采购单号、饮片生产单位、饮片批号、收入/发出 数量、入库人/发药人、收货人/领料人。4.领用4.1 配制当天，制剂配制负责人凭“批配制指令”领取处方量的饮片。4.2 办理出库手续，并填写《暂存专用账本》，签字确认。5.配制使用5.1 每次配料必须经双人复核，详细记录每次配制用原料和成品 数，所有用具、容器应作为专用并要处理洁净，以防污染其 他药品。5.2 麻醉、医疗用毒性药品专管人员应检查毒性药品的领出和使 用情况，质量管理组织查对领出量与使用量（投料量）或成 品数量是否相符。5.3 配制时，必须严格执行制剂工艺规程，在质量管理组织的监 督下准确投料。6.配制剩余的麻醉药品、精神药品原料的管理6.1 配制剩余的麻醉药品、精神药品原料要包装完好，退回仓库保管。6.2 退回仓库的剩余退料，由车间填写退料单，配制人员在检查 退料包装不会...
