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化妆品原料的安全评估报告

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附录 1化妆品原料的安全评估报告题目:(原料名称)安全评估报告注册人/备案人名称:注册人/备案人地址:评估单位:评估人:评估日期:年 月 日一、摘要 35二、原料理化性质 35三、评估过程 35四、评估结果分析 36五、风险控制措施或建议 37六、安全评估结论 37七、安全评估人员签名 37八、安全评估人员简历 37九、参考文献 37十、附录 37一、摘要xx 原料(CAS 号:XXX),应用于 xxx 产品中,使用目 的xxx,相关毒理学终点有 xxx,暴露量为 xxx,计算得出 MoS 值为 xxx,可能产生的风险物质为 xxx,在 xxx 的使用 情况下不会对人体健康造成危害。二、原料理化性质1、名称(包括标准中文名称、通用名、商品名、化学 名、INCI 名、CAS 号、EINCES 号等):2、物理状态:3、分子结构式和相对分子量:4、化学特性和纯度:5、杂质/残留物:6、溶解度:7、分配系数:8、均质性、稳定性:9、异构体组成:10、其他相关理化指标:11、功能和用途:12、其他(如为矿物、动物、植物来源的原料或香精香 料,根据本导则中的要求进行原料特性描述)。三、评估过程1.危害识别:1.1 健康危害效应,一般包括:(1)急性毒性(2 )刺激性漓蚀性(3 )致敏性(4)光毒性(5)光变态反应(6 )遗传毒性(7)重复剂量毒性(8)生殖发育毒性(9)慢性毒性/致癌性(10)毒代动力学(11 )人群安全资料(12 )其他1.2 危害识别:2.剂量反应关系评估:3.暴露评估:4.风险特征描述:四、评估结果分析包括对评估过程中资料的完整性、可靠性、科学性的分 析,数据不确定性的分析等。五、风险控制措施或建议六、安全评估结论七、安全评估人员签名八、安全评估人员简历九、参考文献十、附录包括检测报告、涉及的原料规格证明等。若存在风险物质, 应提供风险物质评估结论和资料,或风险物质检验报告。

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