XXX医疗器械经营企业岗位职责质量管理部2025 年 8 月修订XXX医疗器械经营企业岗位职责目录一、各级组织机构管理职能 1〔一〕行政部质量管理职能 1〔二〕质量管理部质量管理职能 1〔三〕业务部质量管理职能 2〔四〕仓储部质量管理职能 4〔五〕财务部质量管理职能 4二、各级人员岗位职责 5〔一〕、企业负责人质量管理职责 5〔二〕、质量管理部负责人质量管理职责 5〔三〕、业务部经理质量管理职责 6（四）、财务部经理质量管理职责 7〔五〕、行政部经理质量管理职责 8〔六〕、验收员质量管理职责 9〔七〕、验收员质量管理职责 9〔八〕、验收员质量管理职责 10〔九〕、仓库保管员质量管理职责 11〔十〕、采购员质量管理职责 12〔十一〕、复核员质量管理职责 12〔十二〕、销售人员质量管理职责 13〔十三〕、维修养护、售后效劳人员质量管理职责 14一、各级组织机构管理职能〔一〕行政部质量管理职能起草部门：质量管理部文件编号：SSDYF-ZN-1版本号：起草人：XXX审核人：XXX批准人：XXX起草日期：2025 年 8 月 1 日审核日期：2025 年 8 月 5 日批准日期：2025 年 8 月 5 日分发保管：各执行部门生效日期：2025 年 8 月 5 日修订原因：标准公司经营质量管理1. 负责公司证照的申请、换发、管理工作；2. 负责质量体系文件在公司的管理和控制；3. 负责员工培训的组织工作和培训档案管理工作；4. 负责直接接触医疗器械的人员健康管理工作；5. 负责平安消防设施的管理。〔二〕质量管理部质量管理职能起草部门：质量管理部文件编号：SSDYF-ZN-2版本号：起草人：XXX审核人：XXX批准人：XXX起草日期：2025 年 8 月 1 日审核日期：2025 年 8 月 5 日批准日期：2025 年 8 月 5 日分发保管：各执行部门生效日期：2025 年 8 月 5 日修订原因：标准公司经营质量管理1.贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量 具有裁决权；2. 起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行；3. 负责首营企业和首营品种的质量审核；4. 负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案；5. 负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按 时向当地药监部门报告；6. 负责医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作；7. 负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；8. 收集...
