质量管理文件质 量 管 理 职 责西赛尔（北京）科技进展有限公司 2025 年 1 月质量管理职责质量管理部质量管理职能采购部质量管理职能销售部质量管理职能仓储部质量管理职能客户服务部质量管理职能财务部质量管理职能人事行政部质量管理职能企业负责人岗位质量职责质量管理员质量管理职责 1.采购员质量管理职责 1.1财务部经理质量管理职责 12质量验收员质量管理职责 1.仓储保管员岗位质量职责 15养护员岗位质量职责 1.6,销售员岗位质量职责 1.7'售后服务人员岗位质量职责 18商务专员岗位质量职责 人事行政人员岗位质量职责 20文件名称质量管理部质量管理职能文件编号起草部门质量管理部起草人质量管理员起草日期审核人总经理审核日期版本号批准人总经理批准日期执行日期一、仔细贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质 量目标；二、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况 进行检查、纠正和持续改进；三、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；四、贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量 具有裁决权；五、起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行；六、负责首营企业、首营品种及购货者的资质审核；七、负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案；八、负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按 时向当地药监部门报告；九、监督医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工 作；十、负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；十一、收集和分析医疗器械质量信息；十二、协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训；十三、监督医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作；十四、在医疗器械的储存管理过程中仔细贯彻实施《医疗器械经营企业管理办法》；十五、负责医疗器械召回的管理；十六、仔细做好质量工作考核十七、其它质量相关工作。文件名称采购部质量管理职能文件编号起草部门质量管理部起草人起草日期审核人总经理审核日期版本号批准人总经理批准日期执行日期一、仔细贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家 有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标；二、在采购医疗器械工作中严格遵守国家医疗器械经营管理的法律、法规和相...
