2025 年度员工培训记录培训日期培训内容培训目的培训对象培训记录2025.3.6医疗器械监督管理条例第一、二章加强员工对医疗器械知识的了解全体成员2025.3.6 在公司会议室召开培训大会，全体成员参加。并抽取两名员工进行试卷考试。不合格品处理记录表品 名生产日期规 格数 量采购日期：采购人不合格原因处理过程过程监督人： 年 月 日 审 核审 核 人： 年 月 日 不合格医疗器械报损审批表供货商名称品名规格进货日期 不合格原因质检部处理意见公司领导意见不良事件报告记录供 货 方 名 称（生产厂家）品 名规格型号生产批号灭菌批号有效期 购 入 日 期 购 入 数 量验收情况许可证号注册证号用 户 名 称 售出日期售出数量出库运输方式 事 件 过程： 事 件 责 任：事件处理结果： 经办人： 日期：纠正预防措施不良事件报告申报人设施和设备安装、维修、调试及定期检查、保养记录设施和设备名称 定期检查 维修记录 保养记录备注 首营品种审批表编号：供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名 称规格生产企业名称及资质证明 许可证号：许可证号： 电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核 注册证号 质量标准 装箱规格 有效期 储存条件 采购员意见 负责人签字： 日期：质检员意见 负责人签字： 日期：经理审批意见□同意进货□不同意进货 负责人签字： 日期：注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。 首营企业审批表填表日期：企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因 （签字）： 年 月 日业务部门意见负责人（签字）： 年 月 日审核意见质量管理负责人（签字）： 年 月 日审批意见□ 同意作为合格供货方□ 同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）： 年 月 日 审核表应附资料：1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件退回产品记录日期： 页次： 质检部：序号供货方名称品名规格型号进 货 日期 （ 批号）不合格数 量不合格原因备注 送销售部、送仓库序号退货方名 称品名规格型号退货日期（批号）退数货量退货原...
