医疗器械采购管理制度一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营
二、采购人员须经培训合格上岗
三、 采购业务：（一）采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位
（二）进医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件
以上批准文件应加盖有供方单位的原印章
（三） 坚持按需进货、择优采购的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理
（四）签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款：1、 医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求；2、 附产品合格证；3、 包装符合有关规定和货物运输要求；4、 购入进产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件
（五）、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行
（六）、 购 进 医 疗 器 械 要 有 合 法 票 据 ， 购 进 医 疗 器 械 必 须 建 立 完 整 的 医 疗 器械购进记录
购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格（型号）、生产厂商、质量情况、经办人等
医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后 2 年
四、 每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录
医疗器械验收管理制度一、根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 等 有 关 规 定 ， 为 保 证 入 库 医 疗 器械质量完好，数量准确，特制定本制度
二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗
三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理
对比商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问
