医疗技术管理工作制度为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入和管理制度,提高医疗 质量,保障医疗安全,根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》,制定本管理 制度
一、医疗技术是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出推断和消 除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而实行 的诊断、治疗措施
医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、法律规范、有效、经济、 符合伦理的原则
开展医疗技术应当与其功能任务相适应,具有符合资质的专业 技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系,并遵守技术管理法律规范
二、对医疗技术实行分类、分级管理
(一)医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应 用中能确保其安全性、有效性的技术
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高, 卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管 理的医疗技术:1、涉及重大伦理问题;2、高风险;3、安全性、有效性尚需经法律规范的临床试验讨论进一步验证;4、需要使用稀缺资源;5、卫生部规定的其他需要特别管理的医疗技术
(二)医疗技术分类准入管理1、第一类医疗技术准入管理:医院根据功能、任务、技术能力对第一类医 疗技术的临床应用严格管理
医院学术委员会和伦理委员会每年组织专家对医院 已经开展的第一类医疗技术进行全面审查,对尚不成熟或存在较多伦理问题的、 须由卫生行政部门准入方可临床应用的、未取得相关诊疗科目的、已废止和淘汰 的医疗技术进行清理并停止应用
经医院学术委员会、伦理委员会技术审核后的 第一类医疗技术报院长办公会议讨论批准后予以准入
医院建立第一类医疗技术 目录档案,并动态管理
2、第二、三类医疗技术准入管理:医院开展第二类医疗技术或者第三类医 疗技术前,应当向相应的医疗