医疗技术管理工作制度为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，提高医疗 质量，保障医疗安全，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，制定本管理 制度。一、医疗技术是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出推断和消 除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而实行 的诊断、治疗措施。医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、法律规范、有效、经济、 符合伦理的原则。开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业 技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理法律规范。二、对医疗技术实行分类、分级管理。（一）医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应 用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高， 卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管 理的医疗技术：1、涉及重大伦理问题；2、高风险；3、安全性、有效性尚需经法律规范的临床试验讨论进一步验证；4、需要使用稀缺资源；5、卫生部规定的其他需要特别管理的医疗技术。（二）医疗技术分类准入管理1、第一类医疗技术准入管理：医院根据功能、任务、技术能力对第一类医 疗技术的临床应用严格管理。医院学术委员会和伦理委员会每年组织专家对医院 已经开展的第一类医疗技术进行全面审查，对尚不成熟或存在较多伦理问题的、 须由卫生行政部门准入方可临床应用的、未取得相关诊疗科目的、已废止和淘汰 的医疗技术进行清理并停止应用。经医院学术委员会、伦理委员会技术审核后的 第一类医疗技术报院长办公会议讨论批准后予以准入。医院建立第一类医疗技术 目录档案，并动态管理。2、第二、三类医疗技术准入管理：医院开展第二类医疗技术或者第三类医 疗技术前，应当向相应的医疗技术审核机构申请医疗技术临床应用能力的技术审 核，经审核批准后予以准入。属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经 过卫生部指定的技术审核机构审核，属于第二类的医疗技术首次应用于临床前， 必须经过卫生厅指定的技术审核机构审核。1）符合下列条件的医疗技术可以提出医疗技术临床应用能力技术审核申 请：（1）该项医疗技术符合相应卫生行政部门的规划；（2）有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；（3）有在医院注册的、能...
