编 号 :GX-JL-015-2025广 东 盖 象 大 药 房 有 限 公 司质 量 管 理 体 系 内 部 评 审评 审 日 期 :序号项 目号检 查 内 容责 任 部门检 查结 果备 注1**00401企 业 应 按 批 准 得 许 可 内 容 从 事药 品 经 营 活 动 ,坚 持 诚 实 守 信 ,依 法 经 营 。 禁 止 虚 假 欺 骗 行为 。总 经 办行 政 部□ 合格□ 合理 缺项□ 不合 格200501企 业 应 建 立 质 量 管 理 体 系 ,确定 质 量 方 针 ,制 定 质 量 体 系 文件 ,开 展 质 量 策 划 、 质 量 控制 、 质 量 保 证 、 质 量 改 进 、 质量 风 险 管 理 等 活 动 ;质 量 方 针文 件 应 明 确 企 业 总 得 质 量 目 标与 要 求 ,并 贯 彻 到 药 品 经 营 活动 得 全 过 程 。质 量 管理 部□合格□合理缺项□不合 格300701企 业 所 建 立 得 质 量 管 理 体 系 应与 其 经 营 范 围 与 经 营 规 模 相 适应 ,包 括 组 织 机 构 、 人 员 、 设施 设 备 、 质 量 管 理 体 系 文 件 、总 经 办行 政 部□ 合格□ 合理 缺序号项 目号检 查 内 容责 任 部门检 查结 果备 注计 算 机 管 理 系 统 等 。项□ 不合 格4*00801企 业 应 定 期 以 及 在 质 量 管 理 体系 关 键 要 素 发 生 重 大 变 化 时 ,组 织 开 展 内 审 ,分 析 内 审 情 况及 制 定 改 进 措 施 ,并 建 立 记录 。质 量 管理 部总 经 办□ 合格□ 合理 缺项□ 不合 格5*01101企 业 应 对 药 品 供 货 单 位 、 购 货单 位 得 质 量 管 理 体 系 进 行 评 价 ,确 认 其 质 量 保 证 能 力 与 质 量 信誉 ,必 要 时 进 行 实 地 考 察 。业 务 部质 量 管理 部□ 合格□ 合理 缺项□ 不合 格601201企 业 应 全 员 参 加 质 量 管 理 。 各部 门 、 岗 位 人 员 应 正 确 理 解 并履 行 职 责 ,承 担 相 应 质 量 责任 。总 经 办□ 合格□ 合理 缺项□ 不序号项 目号检 查 内 容责 任 部门检 查结 果备 注合 格701301企 业 应 设 立 与 其 经 营 活 动 与 质量 管 理 相 适 应...
