最新列入清单的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械

最新列入清单的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械Ⅰ 类当前，CFDA 正在对《医疗器械分类规则》进行修订，所以对《医疗器械目录》的调整也实属必定！3 月 31 日，食品药品监管总局办公厅发布了《关于乳腺摄影立体定位装置等 153 个产品分类界定的通知》（食药监办械管〔2025〕49 号），对最新的产品目录进行了大的调整。前面两天，我已经连续推出最新被划分为三类、和二类管理的产品名单。今日，我继续推出关于作为Ⅰ类管理最新 51 个产品名单，供大家收藏参考。yyDekQw。qPJ2DUa。作为Ⅰ类医疗器械管理的 51 个产品名单（一）鼻镜：主要由左手柄、右手柄、固定螺母、支撑弹簧、手柄螺母组成。使用时将鼻镜放入鼻腔。用于鼻腔及鼻甲检查。分类编码：6805。zP2IcnJ。8LfE1g9。（二）医用打印胶片：由聚对苯二甲酸乙二醇醋(PET) 树脂片材与涂层（二氧化硅、氧化铝）相合成。配合打印机，仅用于普通 X 射线医学影像的打印。分类编码：6831。EsuHI9K。6yUHLaV。（三）医用干式胶片：由 PET 基板包被银盐和保护层组成。作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像。分类编码：6831。ZWPc4z7。IrjuNcc。（四）一次性雾化吸入管：由喷嘴和雾化管组成。将一次性雾化吸入管与雾化机对应的接头进行连接，将喷嘴对准鼻孔。非无菌提供。与雾化机配合使用，供患者进行雾化治疗时使用。分类编码：6866。EQDvsvo。qqc4eDZ。（五）四面镜：由表面形状为球面的四面镜、用于固定镜芯的外壳，边侧板及手柄组成。可与裂隙灯显微镜配合检查人眼底部和前房角；也可以单独使用，作为广角的医用放大镜，用于对眼底的检查。分类编码：6822。Lo7ASFb。8LUlhyW。（六）斜视检查镜：主要由镜头和手柄组成。检查者通过半透半反镜片观察被检查者的眼球移动情况。用于推断被检查者眼睛是否存在斜视。分类编码：6820。XVTVXCw。h0Qmy7Y。（七）视动性眼震仪：主要由条栅鼓、手柄、电路板模块、直流电机、顺滑可旋转中心轴组成。检查被检人的眼球在条栅鼓匀速转动时的反应。用于新生儿视力的定性检查。分类编码：6820。cCth7k5。ybBU9oP。（八）手背静脉显像仪:主要由红外线发射器、红外线接收器和显示器组成。利用去氧血红蛋白的特异性吸收光谱，经过光电转换和图像处理，将手背静脉的影像实时动态地、清楚地显示在屏幕上。可辅助临床护士进行手背静脉穿刺，对血管比较难找的病人，护士可借助液晶显示器上的静脉影像，准确找到病人血管。分类编码：6854。W7nmRQ7。gtnVoc...