@@@药业有限公司管理文件操作规程 发布 实施@@@药业有限公司操作规程目录文件编号文件名称KZD-QP-01-01质量管理制度编制、修订、审批、撤销程序KZD-QP-02-01质量管理体系内审管理操作规程KZD-QP-03-01首营企业审核程序KZD-QP-04-01首营品种审核程序KZD-QP-05-01药品采购管理操作规程KZD-QP-06-01药品收货管理操作规程KZD-QP-07-01药品验收管理操作规程KZD-QP-08-01药品入库储存管理操作规程KZD-QP-09-01药品养护管理操作规程KZD-QP-10-01药品销售管理操作规程KZD-QP-11-01药品出库管理操作规程KZD-QP-12-01药品运输管理操作规程KZD-QP-13-01药品购进退出程序KZD-QP-14-01药品销后退回处理程序KZD-QP-15-01不合格药品管理操作规程KZD-QP-16-01计算机系统管理操作规程KZD-QP-17-01药品不良反应报告和监测管理程序KZD-QP-18-01进货质量评审管理操作规程KZD-QP-19-01药品质量信息收集、传递、反馈程序KZD-QP-20-01仪器使用保养程序KZD-QP-21-01质量查询、质量投诉、质量事故处理操作程序KZD-QP-22-01直调药品管理程序KZD-QP-23-01质量管理制度考核工作程序KZD-QP-24-01风险管理操作程序质量管理制度编制、修订、审批、撤销程序起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日审 核 人： 审 核 日 期： 年 月 日批 准 人： 批 准 日 期： 年 月 日执 行 日 期： 年 月 日分 发 部 门：质管部、业务部、行政部、储运部、财务部、信息部1.目的建立质量管理体系文件的编制、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换销毁的规程，法律规范质量管理体系文件的管理工作。2.依据《药品经营质量管理法律规范》3.适用范围适用于质量管理体系文件的管理。4.职责种类：操作规程编号：KZD-QP-01-01版号：第 1 版页码：第 1 页，共 5 页总经理、质量负责人、质管部及有关部门负责人对本规程的实施负责。5.内容5.1 本规程所称的质量管理体系文件是指质量管理制度、部门及岗位职责、管理操作规程、档案、报告、记录和凭证等。5.2 文件的编制：5.2.1 文件应由主要使用部门依据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请表》，提出起草申请，报质管部。5.2.2 质管部接到《文件编制申请表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，并经质量负责人批准后，指定有关人员起草。5.2.3 文件一般应由主要使用部门人员起草，如有特别情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。5.2.4 文件应...
