第一章 绪论1、药品的名称:通用名、商品名、 国际非专利名 P2第二章 制药卫生2、制药卫生的包括：环境卫生、厂房卫生、工艺卫生、人员卫生3、灭菌与无菌技术的分类 P17（一） 物理灭菌法干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌湿热灭菌法：饱和蒸气、沸水或流通蒸气蒸气潜热大，穿透力强，易使蛋白质变性或凝固，灭菌效率比干热灭菌法高。1）热压灭菌法压力大于常压的饱和水蒸气灭菌效果很强 灭菌可靠 能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢2）流通蒸汽灭菌常压、100℃ 时间：30min～60min不能保证杀灭所有的芽孢 ，非可靠灭菌法 ，适于消毒及不耐高热制剂3）煮沸灭菌法沸水、加热 时间：30min～60min灭菌效果差 常用于注射器、注射针头、器具、洁具等4）低温间歇灭菌法60℃～80℃水或流通蒸气 时间：1h杀死繁殖体→室温放置 24h→芽孢发育成为繁殖体→再次加热→放置→反复 3～5 次 →至消灭芽孢射线灭菌法1）辐射灭菌法：放射性 γ 射线特点：不升温、穿透性强、适于不耐热药物灭菌 最决绝的灭菌方式！！2）微波灭菌法：微波照射微波：300 兆赫→300 千兆赫高频电磁波3） 紫外线灭菌法：紫外线照射紫外线波长：200nm～300nm 灭菌力最强波长是 254nm紫外线注意事项：适用范围：空间、台面、水、设备 ；注意个人保护，避开照射 ；禁绝； 防护紫外灯车过滤除菌法过滤，以除去活或死的微生物 ；适于对热不稳定的药物溶液无菌滤材：0.22 或 0.3μm 微孔滤膜、6 号垂熔玻璃漏斗（二）化学灭菌法化学药品直接作用于微生物不能杀死芽孢，仅杀繁殖体目的：减少微生物的数目，以控制无菌状况至一定水平。 1)气体灭菌法a、环氧乙烷机理：使菌体蛋白分子、酶、核酸中氨、羟、酚、羧或巯基与环氧乙烷结合： CH2-CH2 + R-SH → R-S-CH2CH2OH 0使菌体细胞代谢破坏，而失活或死亡。环氧乙烷灭菌的适用条件温度：27-63℃（38-54 ℃ ） 气体浓度：300-1200mg/ml（400-600）湿度：30-90%（50-60%） 时间：4-16 小时范围：医疗器械、手术器具、一次性塑料注射器、不与气体反应的酶制剂、抗生素、粉针、胶囊壳、塑料吸管等。b、甲醛蒸气机理：使菌体蛋白质产生不可逆变性。效果好，药厂常用。杀菌后剩余的甲醛气体对人粘膜有强烈刺激性，可用氨气吸收。c、臭氧消毒常温下：蓝色易爆炸性气体，有特臭，为已知最强氧化剂，密度 1.658（空气=1）臭氧冷处理后呈液状，密度 1.71 ；含臭氧的溶液，温热时会爆炸 ； 一般为现场生产，...
