碳酸钙质量标准及检验操作规程

1 目得:本标准规定了碳酸钙得质量标准及检验操作规程,以法律规范操作。2 范围:本标准适用于公司购进得辅料碳酸钙质量检验。３ 职责：质量部 QA、QC 人员对本标准实施负责。4 内容：(质量标准)4、1 法定标准(中国药典 2025 年版二部)4.1.１ 产品名称4．1.１、1 中文名:碳酸钙4．１．1、2 汉语拼音名: Ta ｎ suang ａ i４.1．1、3 英文名:C ａ l ｃ ium Carbona ｔ e 本品按干燥品计算,含Ｃ aC Ｏ 3不得少于９ 8、5％。4.1.２ 性状:本品为白色极细微得结晶性粉末;无臭,无味。本品在水中几乎不溶,在乙醇中不溶;在含铵盐或二氧化碳得水中微溶；遇稀醋酸、稀盐酸或稀硝酸即发生泡沸并溶解。4.１.3 鉴别４.1.3、1 取铂丝,用盐酸湿润后，蘸取本品在无色火焰中燃烧,火焰即显砖红色。４.1.3、２ 取本品约 0.6g,加稀盐酸 15ml,振摇,滤过,滤液加甲基红指示液 2 滴,用氨试液调至中性,再滴加稀盐酸至恰呈酸性,加草酸铵试液,即生成白色沉淀,分离,沉淀在醋酸中不溶,但在盐酸中溶解。4.1.3、3 取本品适量,加稀盐酸即泡沸,产生二氧化碳气体,导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。４.１．４ 检查4.１.4、1 氯化物 取本品 0.10g,加稀硝酸 10 ｍ l,加热煮沸２分钟,放冷,必要时滤过,依法检查（中国药典 2025 年版通则 0 ８ 01),与标准氯化钠溶液３、０ ml 制成得对比液比较，不得更浓（0、0 ３%）。4.1.4、2 硫酸盐 取本品 0．10g,加稀盐酸 2ml，加热煮沸２分钟,放冷,必要时滤过,依法检查(中国药典 20 １５年版通则 0 ８ 02）,与标准硫酸钾溶液２、0ml 制成得对比液比较,不得更浓(0、2%)。４.1.４、3 酸中不溶物 取本品 2．0g,加水 10ml,混合后,滴加稀盐酸,随滴随振摇,待泡沸停止，加水 90 ｍｌ,滤过,滤渣用水洗涤，至洗液不再显氯化物得反应,干燥后炽灼至恒重,遗留残渣不得过０、2%。 4.1.4、4 干燥失重 取本品,在 105℃干燥至恒重,减失重量不得过 1、0％(中国药典 2 ０15 年版通则 083 １）。４.１.4、5 钡盐 取本品 2.0g,加水１ 0ml,混合后，滴加稀盐酸使溶解,加水稀释至 1 ０ 0ｍ l ,用铂丝蘸取溶液，置无色火焰中燃烧,不得显绿色。4.1.4、６镁盐与碱金属盐 取本品１.0g,加水 2 ０ ml 与稀盐酸１ 0ml 溶解后,加甲基红指示液１滴,煮沸,滴加氨试液中与后,加过量得草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热 1 小时,放冷，加水稀释成 100ml,搅匀,滤过，分取滤液５０ m...