一般生产区工艺卫生管理制度目 的：制定一般生产区工艺卫生管理制度，使一般生产区工艺卫生符合药品生产要求。二、适用范围：适用于一般生产区生产工艺卫生的管理。三、责 任 者：生产部管理人员、生产操作者、质量监督员。四、管理制度：1．原辅料、待检产品、成品的卫生1.1 原辅料、包装材料的外包装要求完好，无受潮、混杂变质、发霉、虫蚊等现象，符合药用标准。1.2 原辅料待检产品、成品贮存在规定区域，按品种、规格放在垫仓板上摆放整齐，有状态标记。1.3 工作结束后，应将剩余包装材料整理退回仓库，工作区域不允许存放多余的物料。2．生产过程的卫生：2.1 各生产工序根据品种及生产要求建立相应的清洁规程，使其清洁卫生符合工艺卫生要求；2.2 不得存放与药品生产无关的物料或杂物；2.3 生产中使用的各种器具应清洁卫生，符合药品生产工艺卫生要求；2.4 更换品种、更换批号时要严格执行《清场管理制度》（编码：MS0102400），保证包装物清，场地清。
