五花八门的监管体制稀释了药品监管的专业性作者：陵江舟子 来自：蒲公英 山东疫苗事件的不断披露，暴露了一些地方的监管不力。原因应该是多方面的。但时下监管体制的五花八门不能不说是原因之一。 自从药品监管系统成立十几年来，经历了四五轮改革。这一次的改革全国各地历时 2-3年，样式百花齐放，实质五花八门。有的省级机构就把食药、工商和质监三个部门捏合在一起成“三合一”的市场监管局；有的是地市级成三合一；有的在县级成三合一；还有在一个省内和市内混合着 2-3 种模式。队伍壮大了，应该说人多力量大。现在三合一的市场监管局在同级政府部门中人数除了专政的公安机关外，人数是第二多的部门。比如西部一个地级市下面的 5 个市场监管局人数最少的 178 人，人数最多的 282 人。 但事实不是这么简单。三合一的单位，上面对接三个部门，在年初工作布置或社会性工作布置阶段，一周内局长要开三个会，有时会期重叠而分身无术，不去吧，上面说你不重视他的工作而印象不好。工作布置集中在一个阶段一大堆事要做，有的原来是社会性的共同性质工作，但上面三部门各唱各的调，各打各的锣，要依上面哪个部门的提法为好？真是下面一根针，上头千条线。市场监管局食品药品内设机构也被压缩，药品和医疗器械监管成一个部门，食品生产、流通和餐饮成一个部门，工作量加大了很多，但人员只有 3-4 个，当然，下面的监管所是成立了。这是机制方面。 多年来，食药监、工商和质监三个部门各自有自己的法律法规、专业和工作内容，形成了自己的工作机制和部门文化。三合一后，人们面临环境、同事、工作和专业的陌生，很多人会形成心理的不适应，要经历一个磨合期。适应后他们要熟悉工作对象、内容和要求再来学习新工作必须掌握的法规和专业知识。就算他们勤奋好学，但专业背景和年龄因素又有多少人在一至二年内能达到胜任角色的程度？ 原来，食品药品是特别的商品，它们关系着老百姓的健康和生命安全，它既是民生问题，又是经济和社会问题，同时还是政治问题。把食品药品混同于普通的商品，把食品药品市场等同于普通的市场，这是对事物认知上的错位。食品药品监管岂是一个混合的市场监管局担负得了的。在现阶段，我国正处于食药安全事件的高风险时期，这种矮化和弱化食品药品监管的五花八门机制，对我们的食品药品安全又增加了一些人为的风险。它与习主席要求建立权威、统一和高效的食品药品监管体制是背道而驰的。 药品监管有很强的专业性...
