合同编号：□□□□—□□□□□□临床试验合同试验药物/器械： 项目名称： 委托方（甲方）： 受托方（乙方）： 一、试验涉及各方信息申办方： 地址： 邮政编码： 法人： 项目负责人（联系人）： 联系电话： 传真： E-mail： CRO： 地址： 邮政编码： 法人： 项目负责人（联系人）： 联系电话： 传真： E-mail： 药物临床试验机构： 地址： 邮政编码： 法人： 机构办公室负责人： 联系电话： 传真： E-mail： 临床试验专业： 主要讨论者： 联系电话： E-mail： 二、签署本合同的依据1、《中华人民共和国合同法》2、《药物临床试验质量管理法律规范》3、国家食品药品监督管理局临床讨论批件： 4、临床试验方案：经申请人、主要讨论者讨论并签名（或盖章）确认，伦理委员会审查同意
三、项目信息1、项目信息试验药物/器械/诊断试剂： 注册分类： 项目名称： 试验类别：□国际多中心 □国内多中心 □单中心试验分期：□I 期 □Ⅱ期 □Ⅲ期 □IV 期 □其他： 2、试验的目的： 3、试验设计总样本量为 例，甲方委托乙方完成其中 例
4、经伦理委员会审查同意的临床试验方案（版本号： 版本日期： ），知情同意书（版本号： 版本日期： ）
临床试验过程中对试验方案、知情同意书等进行的修改，经申请人、主要讨论者讨论并签名（或盖章）确认，伦理委员会审查同意后，自动作为本合同的依据
5、乙方负责项目的专业组为： 主要讨论者为：
四、履行的计划、进度和期限合同正式签定，各种试验相关文件、试验用药品、讨论经费、临床讨论所需物资等全部到位后，乙方开始进行临床试验
双方团结协作，力争在_____个月内完成____例受试者的筛选、入组、临床观察，完成 GCP 要求等法规要求的临床试验相关内容
乙方有责任尽量按计划完成，若不能按原计划完成，乙方应及时通知甲方协商处理
若因试验用药品、方案修改
