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医学实验室的基本标准

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医学实验室基本标准项目基本要求扣分扣分原因得分一、机构管理(一)医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度,执行国家制定颁布或者认可的技术法律规范和操作规程,明确工作人员岗位职责,落实医学感染预防和控制措施,保障临床检验工作安全、有效的开展。(二)医学检验试验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员,负责实验室安全管理与控制工作以下职责:1、对规章制度、技术法律规范、操作规程的落实情况进行检查2、对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查3、对重点环节,以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈,提出以防和控制措施4、对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导5、预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染6、对医学检验实验室的诊断报告书写、保存惊醒指导和检查,并保障登记数据的真实性和及时性7、对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查,并提出质量控制改进意见和措施。(三)医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级及以上专业技术职务任职资格,具备相关专业知识和工作经验。(四)财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查,并提出调控措施。(五)后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。二、质量管理医学检验实验室应当根据以下要求开展医疗质量管理工作:(一)应当以 ISO15189:2025 为质量管理的标准,建立并实施医学检验质量管理体系,遵守相关技术法律规范和标准,落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度、医学检验项目标准操作规程、检验仪器标准操作与维护规程,持续改进检验质量。(二)可根据其他医疗机构和执业医师提出的检验申请,接收其提供的标本或者直接采集受检者相关标本,并向申请者提供检验报告。受检者的经治医师负责对检验结果最终解释,但必要时,医学检验实验室应当提供与检验结果相关的技术解释。具有分析前质量保证措施,制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程,并组织实施。(三)加强对分析中的管理,法律规范医学检验活动,根据有关规定严格开展室内质量控制。根据安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展检验工作,保证检验结果客观、公正,不受不当因素的影响。(四)开展分析后管理,实行有效措施保证检验活动的质量满足临床医疗的需求。应当对危险值、检验周转时间、检验结果...

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