食品分析方法学验证

附件 1：食品分析方法学验证食品分析方法学验证的目的是证明采纳的方法适合于相应检验要求。食品检验机构可视具体方法，酌情选择下列指标，拟定方法学验证的内容。一、准确度准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以回收率（%）表示。不同试样浓度对回收率的要求如下：试样浓度范围回收率要求（%）试样浓度范围回收率要求（%）100%（100g/100g）98-10210mg/kg80-110≥10%（10g/100g）98-1021mg/kg80-110≥1%（1g/100g）97-103100μg/kg80-110≥0.1%（1mg/g）95-10510μg/kg60-115100mg/kg90-1071μg/kg40-120二、精密度精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以相对标准偏差（%）表示。不同试样浓度对相对标准偏差的要求如下：试样浓度范围相对标准偏差要求试样浓度范围相对标准偏差要求＜0.1mg/kg22%1g/kg6%0.1mg/kg22%10g/kg4%1mg/kg16%100g/kg3%10mg/kg11%1000g/kg2%0.1g/kg8%三、检测限检测限系指试样中被测物能被检测出的最低量。不同试样浓度对检测限的要求如下：试样浓度范围检测限（≤mg/kg）试样浓度范围检测限（≤mg/kg）0.001mg/kg0.000210mg/kg10.01mg/kg0.002100mg/kg100.1mg/kg0.011g/kg1001mg/kg0.110g/kg1000四、定量限定量限系指样品中被测物能被定量测定的最低量。不同试样浓度对定量限的要求如下：试样浓度范围定量限（≤mg/kg）试样浓度范围定量限（≤mg/kg）0.001mg/kg0.000410mg/kg20.01mg/kg0.004100mg/kg200.1mg/kg0.021g/kg2001mg/kg0.210g/kg2000五、线性线性系指在实验范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。应当在规定的范围内测定线性关系，数据要求：应当列出回归方程、相关系数和线性图。六、范围范围系指能达到一定精密度、准确度和线性，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。一般情况下，范围应当为测试浓度的 80%～120%。七、选择性选择性系指在存在其他成分干扰的情况下，一种具体方法能够鉴定某种（多种）分析物的程度，又称专属性。如方法专属性不强，应当采纳多个方法予以补充。八、耐用性耐用性系指在环境和程序变量、实验室或人员等发生微小变化时，测定结果不受影响的承受程度，又称抗变度。经试验，应当说明小的变动能否通过设计的系统适用性试验，以确保方法有效。