INTERNATIONALISOSTANDARD 13485第三版2025-3—1医疗器械——————质量管理体系----用于法规的要求Dispositifs medicaux—Systemes de management de In qualite-ExIGENCES a des fins reglementaires目录目录................................................................................................................................. 21.范围.............................................................................................................................. 62。法律规范性引用文件......................................................................................................63.术语和定义....................................................................................................................63.1 忠告性通知..............................................................................................................63.2 授权代表.................................................................................................................73。3 临床评价...............................................................................................................73.4 抱怨.......................................................................................................................73。5 经销商...................................................................................................................73.6 植入性医疗器械........................................................................................................73。7 进口商...................................................................................................................73。8 标记......................................................................................................................83。9 寿命期...................................................................................................................83。10 制造商..................................................................................................................
