《药事管理与法规》口诀 药事管理与法规》依据 2025 年药事管理与法规考点评析与习题集, 总结归纳的一些口诀， 方便大家记忆！ 药智论坛药事管理版真诚希望大家都能一次性通过法规这门课程！加油哦！说明:【】内为口诀、(）内为解释 说明：【】内为口诀、(）内为解释 :【】内为口诀、（)药事管理体制 【卫生部规章标准政策、基本药物制度、审批吊销证书、麻精管理、药械临床试验、医疗 药械监管.2、国家中医药管理部门中药。3、国家发改委价格；4、人力资源和社会保 障部医疗保险;5、工商行政管理部门工商登记 、无照查处、广告监罚、集贸经营.6、 工业和信息化部生物制药产业.】 药品监督管理的分级管理是 2025 年调整的内容，需要重点掌握.（食品药品监督管理机构 省级以下） 由地方政府分级管理； 业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督 【省以下归地方政府，业务上主管同卫生】 （省级食品药品监督管理局）属于省政府工作机构与业务上接受省级卫生部门指导和监督， （市级食品药品监督管理机构）业务上接受省级食品药品监督管理部门指导和监督.药品质量及其监督检验P18 药品质量监督检验的类型属于考试重点：【抽检（抽查性检验)计划检(根据药监部门的抽查计划，对药品生产、批发企业，医疗 机构的药品质量进行的检验）；注检（注册检验）三审检（审批新药、仿制药品、进口药 品的检验）；国检（国家检验）销前检(国家规定的某些药品在销售前必须经过的强制性 检验)；委检（委托检验）监司检（药品监督管理部门或司法部门委托的检验)；进检（进 口检验）进口检（进口药品的检验)】 P16 药品作为特别商品的特征：【生命（生命关联性)质量（高质量性)在于多（多样性）赚（专业性）福利(福利性）】 药品质量特征共 8 字【安（安全性)稳（稳定性）均（均一性）效（有效性)】国家药品编码本位码结构【前 2(前 2 位）国别(国别码)86(代码编制），第 3 类别（类别码）为 9，本体（本体 码）4 到 13,4 到 8 为企标(企业标识），9 到 13 产标（产品标识），最后 1 位校验(校验 码）】行政法的相关内容P29 复议的范围：【弄（农业承包合同）资源（自然资源所有权）,争(行政许可证照） 人财(保护人身财产权），抢(行政强制措施）经营（经营自主权），发（行政处罚）宝(社 会保障)物（违法要求履行义务）】诉讼范围【争人财，抢经营，发宝贝】简易程序（当场处罚程序） 【简易警告公...
