河源市**药业有限公司种类 : 中药购、销、存管理 制度 版号:第 B/0 版 编号 : HYHS—QM—09—2025 页码:第 1 页 , 共 1 页 中药购、销、存管理制度起 草 人: 起 草 日 期: 年 月 日审 核 人: 审 核 日 期: 年 月 日批 准 人: 批 准 日 期: 年 月 日执 行 日 期: 年 月 日分 发 部 门:储运部、质量管理部、业务部1.目的法律规范中药的购、销、存管理,保证中药质量符合要求
依据 《药品经营质量管理法律规范》3.适用范围适用于本公司中药的购销存管理
4.职责4.1 业务部负责中药材、中药饮片的购进和销售
4.2 质管部负责中药材、中药饮片的验收
4.3 储运部负责中药材、中药饮片的收货和在库储存养护和出库复核、运输
5.内容5.1 中药的购进5.1.1 必须从合法的中药生产或经营企业购进中药材、中药饮片
5.1.2 对首营企业应根据《首营企业审查制度》和《首营品种审核制度》进行审核 ,审核合格后方可建立业务关系
5.1.3 首次直接从中药生产企业购进实施文号管理的中药材、中饮片,应根据,《首营品种审核制度》对首营品种进行审核,审核合格后方可购进
5.1.4 业务部与供货单位签订的购进中药材、中药饮片合同中必须明确质量条款,并按合同中的质量条款执行
5.1.5 购进中药材、中药饮片应有合法票据,建立购进记录,做到票、帐、物相符
5.1.6 购进的中药材、中药饮片必须有完整包装,并附有质量合格证
每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片应标明品名、产地、日期、调出单位,中药饮片的标签应标明品名、生产企业、产品批号、规格、产地、生产日期等
实施文号管理的中药材和中药饮片,还应标明批准文号
5.2 中药材、中药饮片的收货、验收、储存、养护5.2.1 中药材、中药饮片送达仓库时,收货员应当对运输工具和运输状况进