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低温等离子灭菌器操作流程

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低温等离子灭菌器操作流程 一、操作流程: 1。查看电源线是否裸露,插上电源 2。。彻底清洁、干燥需灭菌物品及器械 3..选择合适的器械盒,外包装袋,化学指示条和化学指示胶带4.将包装好物品置入灭菌锅内 5。选择循环并按下“START”键 6.检测打印结果 7.取出物品及器械,敲上日期 8.记录登记 二、注意事项: 1。发现电源线裸露必须切断电源停止使用,通知设备科相关技术人员到场察看 2。每周清洁消毒低温等离子灭菌器机身一次 低温等离子灭菌器国家标准低温等离子灭菌器国家标准 前 言 本标准由山东新华医疗器械股份有限公司提出。 本标准由国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心归口. 本标准由山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、中国疾病预防控制中心环境所负责起草。本标准的附录 A 是法律规范性附录 本标准的附录 B 是法律规范性附录 本标准主要起草人: 王俊杰 黄鸿新 罗伊凡 朱晓明 王洪敏 孟宪礼 王久儒 低温等离子体灭菌器 1 范围 本标准规定了低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、标签。 本标准适用于低温等离子体灭菌器。 2 法律规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓舞根据本标准达成协议的各方讨论是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB 4793。1-2025 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分:通用要求 GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法 YY 0466-2025 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 GBZ2-2025 工作场所有害因素职业接触限值 国家食品药品监督管理局令 第 10 号 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 3 术语和定义 3。1 等离子体(Plasma) 等离子体是由气体分子发生电离反应,部分或全部被电离成正离子和电子,这些离子、电子和中性的分子、原子混合在一起,正负电荷在数值上总是相等,构成了等离子体。 3.2 灭菌室(sterilized room) 用来装载灭菌负载的灭菌器的一个部分[EN554:1994,定义3。27] 3.3 灭菌负载 (Sterilization load) 同时放在同一个灭菌室内的被灭菌物品 [EN554:1994,定义3.28] 3.4 通风(aeration)...

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