XXX有限公司程序书文件编号版 本 号1
0作业准备验证管理办法实施日期页 次1/21 适用范围适用于 XXX 公司所需的作业准备验证
2 职责 2
1 技术质量部下达作业验证计划,生产部负责组织作业准备验证
2 质量部负责组织有关产品的检验和试验及质量状况的统计
3 产品技术部、质量部、采购部、车间参加作业准备验证
3 管理办法和要求4
1 作业准备验证时机4
1 产品调试生产作业时需进行作业准备验证并进行作业后的认可
2 形成产品的材料发生改变时
3 产品生产过程中发生作业内容和方式等更改时
4 运行间过长时间的停顿时，即本公司停止生产半年以上时间的产品，重新启动生产时
5 作业设备发生变更时
6 外部客户要求对产品进行审核时
2 作业准备要求4
1 作业准备要对人、机、料、法、环、测等方面进行检查，如上岗人员资格、设备、工装、辅具完好情况、检具合格与否、作业指导文件是否有效、材料是否合格、环境是否干净有序、标准样件是否合乎要求等
3 作业准备验证方法4
1 产品初次生产作业时, 如新产品试生产结束后，批量生产前,由技术部组织各部门在生产现场验证，由质量员测量连续的 5 件并进行测量结果记录，假如 5 件全部在公差范围内则过程是受控的，如有一件未达到产品特性要求,则由车间工艺员重新调整过程至连续 5 件全部合格则作业准备验证通过，由技术部组织填写“作业准备验证指导书”，并附检验记录
2 运行间过长时间的停顿、作业更改和作业过程中发生对形成产品的材料有改变时,由技术部组织质量部、采购部、生产部采纳首件与末件或上一批次数XXX有限公司程序书文件编号版 本 号1
0作业准备验证管理办法实施日期2025-05-2页 次2/2据和记录（质量记录、纠正措施等）比较的方法进行作业准备验证，由检查员填写首件比较
