江 苏 省 药 品 零 售 企 业 GSP 认 证 现 场 检 查 操 作 办 法（ 试 行 ）序号检 查 条 款检 查 内 容 与 方 法检 查 结 果 记 录备 注(* 5801)企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动 查 《 药 品 经 营 许 可证 》 、 《 营 业 执 照 》
核 实 企 业 实 际 经 营活 动( 如 查 发 票 、 药 品采 购 验 收 、 销 售 记 录等 ) 与 许 可 证 核 准 的 经营 方 式 和 经 营 范 围 是 否相 符
许可证： 有 □ ， 无 □ ；营业执照： 有 □ ， 无 □ ；经营方式是否符合规定： 是□， 否 □
是否超范围经营： 是 □ ， 否 □ ；如 是 ， 超 出 的 范 围 有 ：化学原料药□ 化学药制剂□，抗生素□， 中药饮片□，中成药□，生物制品(除疫苗、除血液药品、限诊断药品)□ 生化药品□，特 殊 管 理 药 品 □(5802)企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及1 、店 堂 是 否 悬 挂 合法 的 证 照2 、店 堂 是 否 悬 挂 与执 业 人 员 要 求( 执 业是否悬挂证照： 是 □ ， 否 □
是否悬挂执业资格证明： 是□， 否序号检 查 条 款检 查 内 容 与 方 法检 查 结 果 记 录备 注与执业人员要求相符 的 执 业 证 明药 师 、 从 业 药 师) 相符 的 执 业 证 明
(5901)企业主要负责人对企业经营药品的质量 负 领 导 责 任1 、查 相 关 文 件 或 资料 ， 是 否 明 确 企 业 主要 负 责 人 的 质 量 领 导作 用
2 、询 问 主 要 负 责人 ， 了 解 其 对 质 量 管理 方 面 的 法 律 法 规 熟悉 程 度
是否明确主要负责人的质 量 领 导 作 用 ： 是□， 否
