品质异常管理办法A1VIP免费

第1页共6页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共6页修改记录修改日期变更编号变更内容版本/次总页数20091124D0911027新增5.2.7.2/5.2.7.3修订5.3.2/5.3.4内容A/1720100327D1003063组织架构变更A/27会签记录会签部门会签姓名会签意见■工程部同意■营业部同意■财务部同意■人力资源部同意■品控部同意■制造部同意■物流部同意■体系办同意核准审核制定集团体系办制作单位发行章品控部第2页共6页第1页共6页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共6页一、目的：规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要求。二、范围：(适用于常熟泓淋连接技术)2.1适用于产品品质异常解决的所有过程。三、定义：3.1品质异常之定义3.1.1产品品质异常：3.1.1.1不符合相关检验标准要求，且不良率超过质量目标时。3.1.1.2有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。3.1.1.3客户抱怨及退货时。3.1.1.4其它情形，影响到产品品质时。3.1.2作业品质异常：因非偶然因素（即可避免的原因），现况虽未发生产品不良，但存在品质隐患。包含：3.1.2.1不遵守操作标准操作；3.1.2.2虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因；3.1.2.3使用不合格的原料或材料；3.1.2.4机械发生故障或磨损；3.1.2.5作业员疲劳(或情绪欠佳)；3.1.2.6其它情形，可能存在品质隐患时。四、职责4.1品控单位：4.1.1负责品质异常之最终判定。4.1.2负责确认品质异常责任部门。4.1.3负责主导品质异常案例的处理过程。4.1.4负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。4.2异常责任单位：负责提出临时措施及长期改善对策并执行。4.3生产单位：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。4.4其它相关单位：在需要时进行异常改善的配合。五、工作程序：5.1进料品质异常：5.1.1IQC依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库立即移至不良品区域。5.1.2异常成立1小时内开立《品质异常处理单》通知采购/生管。5.1.3采购接《品质异常处理单》后1小时内转责任供应商。5.1.4供应商需于4H针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在4小时内与泓淋相关人员确认清楚，必要时到现场确认。5.1.5供应商必须在《品质异常处理单》要求的期限前回复完整的改善方案。5.1.6SQE针对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IQC跟踪后续进料品质状况，依5.1.7执行。5.1.7IQC针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。5.1.8如供应商改善措施回复后连续2个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验执行。5.2制程品质异常：5.2.1制程发现产品不良，应立刻停机。第3页共6页第2页共6页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共6页5.2.2如异常属现场作业人发现，需立即找QC确认不良现象可否接收。如异常可接受则继续开机生产，不可接收依5.2.3执行。5.2.3IPQC依相关检验标准进行判定，确认不良成立时，要求生产单位调机或修模改善。5.2.4针对已生产产品依LOTNO.往前追溯，直至良品。5.2.5IPQC针对已追溯到的不良品标示“不合格”，并要求生产单位立即移至不良品区域。5.2.6调机或修模OK后，生产单位提出首件检验需求，IPQC检查合格后方可开机生产，如检查不合格，则重新调机或修模。5.2.7制程《品质异常处理单》开立时机：5.2.7.1制程异常属材料所致，需第一时间通知责任单位、QC前往确认，双方判定标准一致，确认异常成立，则开立《品质异常处理单》要求责任单位改善。5.2.7.2产品制造过程中如发现产品不良率超过1%时，IPQC应开出品质异常处理单待工程、品控、制造担当分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策，品控部监控对策实施有效性.。5.2.7.3当产品制造不良率超过3%时，IPQC应立即通知产线停线并召集工程、品控等单位对问题点进行分析，找出原因并对策，等问题点解决后，方可再开线生产。相关不合格品的控制见《不合格品控制程序》。5.2.7.4品质再现（品质...