第1页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共12页第2页共12页第1页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共12页更多企业学院：《中小企业管理全能版》183套讲座+89700份资料《总经理、高层管理》49套讲座+16388份资料《中层管理学院》46套讲座+6020份资料《国学智慧、易经》46套讲座《人力资源学院》56套讲座+27123份资料《各阶段员工培训学院》77套讲座+324份资料《员工管理企业学院》67套讲座+8720份资料《工厂生产管理学院》52套讲座+13920份资料《财务管理学院》53套讲座+17945份资料《销售经理学院》56套讲座+14350份资料《销售人员培训学院》72套讲座+4879份资料在优势产业中提升核心竞争力——内蒙古金宇集团股份有限公司主导产业巡礼第3页共12页第2页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共12页文/路文志曹铁第一部分：做生物制药全国知名品牌*******************************************************************************背景资料兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料，采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的，用于动物传染病和其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等。我国兽用生物制药虽然才有十多年的历史，但发展迅速，品种和产量不断增加。据不完全统计，2003年全国38家企业生产的兽用生物制品有82种，产量达504.2亿头（羽）份。在动物疾病防治方面，兽用生物制品起到的作用是无可估量的。但应该看到，兽用生物制品在显示其巨大威力的同时也带来了重大安全隐患。为有效控制兽用生物制药安全，我国对此实行双重许可证制度，即生产许可证制度和产品批准文号制度。据此，兽用生物制药企业必须获得国务院兽医行政管理部门核发的兽药生产许可证并获得相应产品批准文号后方可生产。另外，根据农业部相关规定，2005年12月31日之前，全国所有兽用生物制药厂必须通过GMP（药品生产质量管理规范）认证，否则取消其生产许可证。因此，取得GMP认证，就成了打开生物制药之门的钥匙。*******************************************************************************1、全力投入——打开生物制药之门☆投入GMP厂房改造和建设资金超过2亿元；☆率先通过家畜强毒灭活疫苗车间农业部GMP认证；☆拥有全国最大的牛口蹄疫疫苗GMP标准生产车间，面积达6000平米；☆拥有亚洲最大的年产达100亿羽份的冻干弱毒活疫苗GMP车间；☆成功取得禽流感疫苗定点生产资质；☆生物制药产业销售收入达2.44亿元，比1998年增长了25倍。1994年10月21日农业部发布《兽药生产质量管理规范实施细则》明确要求：1995年第4页共12页第3页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共12页7月1日起新建兽药企业，必须按GMP要求新建；2005年12月31日前老企业必须按GMP要求进行改造，否则不颁发生产许可证！这一硬指标对于销售收入不足1000万元的内蒙古生物药品厂而言，无疑是一道生死令牌。这个成立于1958年的老国有企业，曾为内蒙畜牧业的健康发展作出过很大的贡献。但它的命运和其他大多数习惯了计划经济体制的国有企业一样，被改革的大潮冲涮得面目全非。破旧的厂房、老化的设备、低下的生产能力以及技术人员的缺乏，使这个曾经辉煌的企业连生存都无法保障，何论对厂房进行GMP改造！转机发生在1998年。这一年，金宇集团整体接收了内蒙古生物药品厂，而当年它的销售收入仅600万元，由于捐赠了100万元药品给抗洪救灾，才勉强凑了700万元的销售收入。金宇集团整体接收内蒙古生物制药厂（以下简称生药厂）之后做的第一件事就是转换机制，投入巨资对药厂进行整体GMP改造。由于GMP改造是一个全面的系统工程，既有硬件要求又有软件要求，企业必须投入大量资金和人力。首先是GMP标准车间的建设和改造成本高，光厂房建设1平米投入的资金就高达1万元，这还不包括设备改造的费用。此外，GMP标准厂房的运行成本也很...
