出口食品注册登记企业生产质量建档要求一、检验检疫机构出口食品注册登记企业质量档案（有条件可实行电子化管理）（一）基本内容：1.《出口食品注册登记企业基本情况表》，由企业填写(见附件)；2.《出口食品生产企业实验室备案申请表》(见《关于印发进一步加强出口食品生产企业安全卫生自控能力促进计划的通知》)，由企业填写；3.出口食品企业《质量控制和诚信经营承诺书》；4.检验检疫局行政处罚及处罚记录（如出口食品生产企业暂停受理报检通知单等）；5.出口食品生产企业日常监督管理记录（年终归档）；6.卫生注册定期监督检查不符合项报告、企业整改报告和验证记录；7.出口食品企业每年一次的年度生产量和出口量及质量情况总结；8.出口食品企业有关奖惩记录（如国家行政管理部门荣誉证明等和出口产品因安全卫生质量问题遭国外退货、预警、口岸核查等情况台账、出口产品不合格台账、出境货物不合格通知单）；9.良好企业和黑名单企业应存有《进出口良好企业/黑名单企业批准告知书》、《出口良好企业考核表》；10.出口食品企业《出口食品使用添加剂备案汇总表》；11.出口食品企业基地申报材料、考核表；12.出口罐头食品生产企业的罐头热力杀菌备案材料和表格：（1）罐头食品热力杀菌工艺的备案；（2）罐头食品热力杀菌设备的备案；（3）罐头食品热力杀菌热分布测试备案。具体操作见SN/T0400.6-2005《进出口罐头食品检验规程第6部分：热力杀菌》中的附录A（规范性附录）--《罐头热力杀菌的备案程序》。13.来往函电、信件；14.其它需要归档的内容。（二）管理要求1.对出口食品注册登记企业档案应一年整理检查一次,查漏补缺,不断完善档案工作；2.《出口食品注册登记企业基本情况表》和《出口食品生产企业实验室备案申请表》应结合卫生注册到期复查时一并更新；3.如有下列情况应及时更新《出口食品注册登记企业基本情况表》：（1）企业搬迁新厂房；（2）增加新的出口产品；（3）企业法人或重要技术管理人员更换；（4）增加主要的生产检测设备或新车间关键部位的改造等。二、出口食品注册登记企业建立生产质量管理档案（一）基本内容1.与本企业产品相关的本国和进口国的有关法律、法规；2.外来文件(包括:地方政府及相关部门、检验检疫局、技监局、行业协会)；3.与本企业产品质量管理有关的文件及其他相关材料；4.本企业安全卫生质量体系手册4.1.企业安全卫生质量体系文件应包括下列基本内容，但不限于以下内容：——卫生质量方针和目标；——组织机构及其职责；——生产、质量管理人员的要求；——环境卫生的要求；——车间及设施卫生的要求；——原料、辅料卫生的要求；——生产、加工卫生的要求；——包装、储存、运输卫生的要求；——有毒有害物品的控制；——检验的要求；——保证卫生质量体系有效运行的要求；——食品安全防护计划。4.2.对申请注册产品列入国家质检总局2002年20号令《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》附件３规定的卫生注册需评审HACCP体系的产品目录的，企业应建立HACCP体系文件。该体系文件至少包括以下内容：——卫生标准操作程序（SSOP）八个方面；——各相关产品的HACCP计划书；——其他前提计划：如人员培训计划、产品追溯计划、产品召回计划、设备设施维修保养计划等。4.3.第三层文件材料(包括以下方面)1）所有有效在使用的记录表格空白样张（装订本,第一页有记录目录清单）；2）图纸（装订本,第一页有图纸目录清单）:a.本厂区总平面图(要求包括该工厂的整个厂区，在平面图内应按比例详细画出厂区内各建筑物的轮廓，并注明各建筑物的名称，如各加工车间、贮藏库、生活区、办公用房、门卫、污水处理设施、绿化区、附属用房等等。)b.车间结构平面图(应包括能完整完成该产品全部工艺流程所需的原料库、各加工车间、内外包装间、贮藏库、更衣室以及人员通道、物流通道等。)c.车间人流图(按不同清洁区的人员在车间内的人员流动用线条标出人流进出方向。)d.车间物流图(按工艺流程在车间结构平面图中标出各功能区、物流通道、物流方向等。)e.车间设备布置图(重要设施设备的摆放位置)f.供水网络图、防鼠器具分布图等3）涉及本企业所有加工产品的标准目录清单...
