第8页共34页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第8页共34页修正版ABC成本制在S公司之架构-以原料药厂为例名词解释Campaign:同一产品许多批次(batches)之总批量
cGMP:系美国食品药物管理局(USFDA)制定之优良产品制造规范
中间体(intermediate):系未完成最后制程之化学品统称
学名药(generics):系专利已过之药品统称
公司背景:S公司成立于公元1987年隶属于化学制药事业部,厂址位于桃园县,主要从事西药中间体之开发、生产及销售,由于目前尚未通过美国食品药物管理局(USFDA)之认证,以致原料药生产尚属有限,以生产中间体为大宗,现正积极全力投入cGMP(优良产品制造规范)计划之推行
公司从业人员从最初建厂期间二、三十人到五年前七、八十人到目前接近一百人左右,主要分为以下若干部门由经(副)理及主任带领从业同仁运作
(如图3-1组织图):第9页共34页第8页共34页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第9页共34页(1)业务部:负责行销、采购及进出口业务
(2)生产部:辖有制造、公共设施(电力供应、锅炉、冻水)及物流管理
(3)环安部:推行ISO14001环境政策及工业安全规范
(4)工程部:规划执行所有设备新购、改善及维修
(5)研发部:负责新产品之研究开发及制程放大
(6)品质部:负责产品检验、检验方法之订定、品质政策之有效落实及cGMP(优良产品制造规范)之推动
(7)财务及行政部:负责财务、会计、成本计算、租税、保税工厂管理、信息科技、人力资源管理及总务等
由于从事属于技术密集产业,所需的有机合成技术较为独特,加上cGMP品质及iSO14001环境品质的要求,以致组织虽小但五脏俱全,几乎所有功能性的部门均有,组织呈现扁平化
S公司由瑞士人与一批台湾岛内化学界第10页共