第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共9页更多企业学院：...../Shop/《中小企业管理全能版》183套讲座+89700份资料...../Shop/40.shtml《总经理、高层管理》49套讲座+16388份资料...../Shop/38.shtml《中层管理学院》46套讲座+6020份资料...../Shop/39.shtml《国学智慧、易经》46套讲座...../Shop/41.shtml《人力资源学院》56套讲座+27123份资料...../Shop/44.shtml《各阶段员工培训学院》77套讲座+324份资料...../Shop/49.shtml《员工管理企业学院》67套讲座+8720份资料...../Shop/42.shtml《工厂生产管理学院》52套讲座+13920份资料...../Shop/43.shtml第2页共9页第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共9页《财务管理学院》53套讲座+17945份资料...../Shop/45.shtml《销售经理学院》56套讲座+14350份资料...../Shop/46.shtml《销售人员培训学院》72套讲座+4879份资料...../Shop/47.shtml湖南康普制药有限公司GMP文件题目4T纯化水机操作规程编码：SOP-SB-00-017共7页起草审核批准起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量份执行日期分发单位质保部[]份总工办[]份供应部[]份行管部[]份工程部[]份固体车间[]份小容量注射剂车间[]份冻干车间[]份生产部[]份粉针车间[]份化学药品车间[]份中药提取车间[]份一、目的：规范纯化水机操作规程，确保纯化水质量稳定，确保药品质量。二、适用范围：适用于纯化水机的操作。三、责任者：纯化水制备岗位操作工。四、引用标准、依据或支持文件：《药品生产质量管理规范》（98年版）五、纯化水机操作规程：1、准备工作1．1检查纯化水系统的储罐、管道、泵等清洁情况合格，有合格证。1．2检查纯化水系统的状态标志为正常。1．3检查原水水压。1．4检查电器设备，启动机器，试机3min正常，方可使用。第3页共9页第2页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共9页2、操作内容：2．1机械过滤器2．1．1装料后进行滤料清洗，打开上排阀及反洗阀进水，进水强度为15m3/h×m2，时间约15min。2．1．2滤料清洗干净后，关闭反洗阀，上排阀，静止5-8min左右，然后打开进水阀，下排阀，进入正洗状态，正洗时进水速度控制在空塔滤速为6-8m/h，时间约15min左右。2．1．3当正洗出水水质达到要求后，打开出水阀，关闭下排阀，进入正常运行状态。2．1．4过滤器工作一段时间后，当进、出水压差≥0．08MPa时，必须对过滤器进行反冲洗，打开上排阀，关闭出水阀，进水阀，然后打开反洗阀进水反洗强度与滤料清洗（2．1．2条）时完全相同，时间约15min。2．1．5反洗干净后，关闭反洗阀，上排阀，静止2-5min，然后打开进水阀，下排阀，进入正洗状态，正洗时进水速度控制在空塔滤速为6-8m/h，时间约15min左右。2．1．6当正洗出水水质达到要求后,打开出水阀，关闭下排阀，进入正常运行状态。2．2活性炭吸附柱2．2．1原水经机械过滤器过滤后，打开进水阀门，控制水压在0.15-0.25MPa，进水流量为1m3/h~15m3/h。2．2．2过滤柱每天反冲洗一次，方法为：打开下进水阀和上排污阀进行反冲至出水澄清，关闭下进水阀和上排污阀，备用。2．2．3每二小时检查一次出水水质，水质检查项目及频率：氨盐氯化物PH值、电阻率。每周全检一次，停用设备重新使用应检查全项。2．2．4每一操作过程最后开的一个阀门缓慢打开，以免流量计浮子上冲力太大，将流量计冲坏。2．2．5检查活性炭吸附柱处理后的水质、水量、水压符合要求后，进入RO系统。2．3反渗透2．3．1开启排放、回流阀，启动预处理设备，使供水量约为装置进水量的130％。2．3．2打开各压力表开关、总进水阀、浓水出口阀、产品排放阀。第4页共9页第3页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共9页2．3．3关闭泵排放阀，待组件内充满水后关闭装置总进水阀。待泵进口压力大于0．2MPa，冲洗15分钟，并检查各高、低压管路是否有渗漏。2．3．4调整进水阀，浓水出口阀使进水压力达到1．5MPa，且浓水排放量为总进水量30％。2．3．5检测产品水电导率，符合要求时开启产品水出水阀，关闭...
