重组人粒细胞集落刺激因子注射液使用说明书VIP免费

第1页共4页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共4页重组人粒细胞刺激因子注射液使用说明书（欣粒生®使用说明书）请仔细阅读说明书并在医生指导下使用[药品名称]通用名称：重组人粒细胞刺激因子注射液商品名称：欣粒生®英文名称:RecombinantHumanGranulocyteColonyStimulatingFactorInjection汉语拼音：ChongzuRenLixibaoCijiyinziZhusheye[成分]重组人粒细胞刺激因子，辅料为醋酸钠、冰醋酸、甘露醇、聚梨酸酯-80[性状]无色透明液体，pH3.5-4.5。[适应症]1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。2.癌症化疗引起的中性粒细胞减少。包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤（睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等）、神经母细胞瘤等。3.骨髓异常增生综合征伴发的中性粒细胞减少症。4.再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。5.先天性、特发性中性粒细胞减少症。[规格]75µg/0.3ml/支、150µg/0.6ml/支、300µg/0.9ml/支[用法用量]1.促进骨髓移植后中性粒细胞数增加。成人及儿童的推荐剂量为300µg/m2,通常自骨髓移植后次日至第五日给予静脉滴注，每日一次。当中性粒细胞计数上升超过5000/mm3时,停药,观察病情。在紧急情况下，无法确定本药的停药指标中性粒细胞数时，可用白细胞的半数来估算中性粒细胞数。2.癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症。A.恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后次日开始给药,成人及儿童推荐剂量为50µg/m2,皮下注射,每日一次。化疗后中性粒细胞数降低到1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下的成人患者和化疗后中性粒细胞数减少到500/mm3(白细胞计数1000/mm3)以下的儿童患者应给予本品。经用药后，如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，应观察病情，同时停用本品。如皮下注射困难，应改为100µg/m2静脉滴注，成人及儿童，每日一次。B.急性白血病通常在化疗给药结束后（次日以后），骨髓中的幼稚细胞减少到足够低的水平且外周血中无幼稚细胞时，开始给药，成人及儿童推荐剂量为200µg/m2，每日一次，皮下或静脉给药（包括静脉点滴）。紧急情况下，无法确定本药的给药及停药时间的指标中性粒细胞数时，可用白细胞的半数来估算中性粒细胞数。【核准日期】【修改日期】第2页共4页第1页共4页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共4页3.骨髓异常增生综合征伴发的中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1000/mm3的患者，给予本品100µg/m2皮下或静脉滴注，每日一次。如果中性粒细胞计数超过5000/mm3，应减少剂量或终止给药，并观察病情。4.再生障碍性贫血伴发中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1000/mm3的成人及儿童患者，本品剂量为400µg/m2，每日一次，皮下或静脉给药。如果中性粒细胞计数超过5000/mm3，应减少剂量或终止给药，并观察病情。5.先天性、特发性中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1000/mm3的成人及儿童患者，本品剂量为50µg/m2，每日一次，皮下注射。如果中性粒细胞计数超过5000/mm3，应减少剂量或终止给药，并观察病情。[不良反应](1)严重的不良反应1)休克（发生率不明）：有发生休克的可能，需密切观察，发现异常时应停药并进行适当处理。2)间质性肺炎(发生率不明):有发生间质性肺炎或促其加重的可能,应密切观察,如发现发热、咳嗽、呼吸困难和胸部X线检查异常时,应停药并给予肾上腺皮质激素等适当处置。3)急性呼吸窘迫综合征（发生率不明）：有发生急性呼吸窘迫综合征的可能，应密切观察，如发现急剧加重的呼吸困难、低氧血症、两肺弥漫性浸润阴影等胸部X线异常时，应停药，并进行呼吸道控制等适当处置。4)幼稚细胞增加(发生率不明):对急性髓性白血症及骨髓异常增生综合征的患者,有可能促进幼稚细胞增多时,应停药。(2)其他不良反应1.皮肤：中性粒细胞浸润痛性红斑、伴有发热的皮肤损害（sweet综合征等）（发生率不明），皮疹、潮红。2.肌肉骨骼系统：有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛、关节痛的现象。3.消化系统：有时会出现食欲不振的现象，恶心、呕吐，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。4.其他：有人会出现发热、头疼、乏力、心悸，A...