附表1制表单位:国家食品药品监督管理局药品不良反应/事件报告表新的□严重□一般√医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称:部门:电话:报告日期:2011年7月27日患者姓名卢玉春性别:男√女□出生日期:1959年10月30日民族:汉体重:70(kg)联系方式家族药品不良反应/事件:有□无□不详√既往药品不良反应/事件情况:有□无□不详√不良反应/事件名称:牙龈增生不良反应/事件发生时间:2011年9月8日病历号/门诊号(企业填写医院名称)1106012不良反应/事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况:患者主因高血压就诊,服用苯磺酸左旋氨氯地平片3月余出现牙龈增生,尤以切牙齿龈增生较明显,随即改服其他降压药,症状逐渐缓解
商品名称通用名称(含剂型,监测期内品种用*注明)生产厂家批号用法用量用药起止时间用药原因怀疑药品施慧达苯磺酸左旋氨氯地平片施慧达药业集团(吉林)有限公司1105142
5mg1/日2011年6月4日---2011年9月8日降血压并用药品不良反应/事件的结果:治愈√好转□有后遗症□表现:死亡□直接死因:死亡时间:年月日原患疾病:高血压对原患疾病的影响:不明显√病程延长□病情加重□导致后遗症□表现:导致死亡□国内有无类似不良反应(包括文献报道):有□无□不详√□国外有无类似不良反应(包括文献报道):有□无□不详√关联性评价报告人:肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名:王培虎报告单位:肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名:程群和省级药品不良反应监测机构:肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名:国家药品不良反应监测中心:肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名:报告人职业(医疗机构):医生□药师√护士□其他□报告人职务职称(企业):报告人签名:王培