第1页共104页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共104页NSFCook&Thurber对产品接触包装材料生产工厂在产品安全，质量和防护方面的标准和期望2011版第2页共104页第1页共104页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共104页背景NSF-Cook&Thurber的审核，关注于对影响产品安全，质量和产品防护的体系的控制，实施和发展。本审核评价文件的充分性，程序文件的符合性，控制生产过程在确定的限值内的程序的有效性，实施纠正、预防措施计划的能力。特别的，本审核评价：符合法规标准在有关产品安全的绝大多数情况下，标准手册把法规要求作为最低的要求。遵循客户质量标准遵循客户的政策和程序追踪产品去向和实施产品召回的能力本手册提供了工厂审核所依据的标准和期望。手册适用于所有类型的产品生产加工。某些特定的标准可能不适用。生产商有责任去判别某个特定的标准不适用。同样的，在法规要求变更，特定的客户需求，产品安全和产品防护环境发生变化的基础上，可能会增加一些标准。产品防护是一个术语，通常用于描述为防止对产品的蓄意破坏而造成公众危害的发生而需要采取的措施。在美国之外的生产工厂必须满足客户标准和美国第3页共104页第2页共104页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共104页（FDA,USDA）的法规要求。制定标准的依据：客户的质量标准和要求产品，药品，化妆品法令（21CFR）和适当的修正案产品法典，2005版（FDA/USDA）和适当的补充案我们的网站可获得这些文件的链接和其它的参考资源www.cookandthurber.com第4页共104页第3页共104页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共104页目录不符合项分类和评分指南页数A.行政管理和法规符合性10B.HACCP管理19C.设施与设备27D.清洁，维护和卫生39E.虫鼠害控制管理47F.合格供应商，收货和库存控制54G.过程和产品评价59H.包装和标签69I.储存和发货72J.培训要求77K.实验室支持80第5页共104页第4页共104页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共104页L.产品防护83定义不符合分类和评分指南审核由多个章节组成，每个章节说明炒作的一个方面，每个章节的得分来自于小节评级。每个章节由多个小节组成，小节是根据对标准手册的符合程度进行单独评分。审核总得分是计算平均所有小节的评分。在标准手册中，下列词语的含义如下：必须（Must）-本标准文件的绝对要求应当（Should）-对产品安全/质量体系其中一部分的强烈建议项在审核报告中，下列词语的含义如下：建议（Suggest）-对可接受方案的补充。推荐（Recommend）-对观察到的不符合项的回应。小节评级第6页共104页第5页共104页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共104页可接受：当审核的条款符合或超越适用的标准，给与“可接受”评级。审核员可以对优秀的方案或规范进行额外的批注，或者标注可以改进现有体系的方面。需要改善：当审核的条款没有符合标准，但不存在显著的产品安全或法规风险，给与“需要改善”的评级。如果不进行纠正，可能导致产品安全或质量的风险，需要改进。主要不符合：当审核发现的不符合，很有可能存在产品安全或法规的失效，给与“主要不符合”的评级。需要有显著的改善。严重不符合：当直接观察到产品安全或产品防护体系的失效，导致对公众健康有直接的威胁，给与“严重不符合”的评级。需要立即改善。任何严重不符合会使审核失败。严重不符合的例子：产品污染和/或掺假显著偏离HACCP计划中的确定的CCP点错误标签或错误品牌的产品记录造假显著偏离质量标准工厂经营不符合适用的法规要求对于任何不符合观察项，审核员可以进行批注或提供改进的建议。重复评级：适用于NSFC&T已经审核过的工厂，如果工厂对前一次NSFC&T审核提出的不符合项，没有采取有效的纠正措施，审核员第7页共104页第6页共104页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第7页共104页在相应的审核报告批注中注明“重复发现”。重复发生的不符合可能根据不符合项的性质，...
