第1页共41页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共41页济宁市卫生局文件济卫字〔2012〕14号济宁市卫生局关于印发济宁市医疗机构行政许可工作规范(试行)的通知各县市区卫生局,济宁高新区、北湖度假区社发局:现将《济宁市医疗机构行政许可工作规范》印发给你们,请认真贯彻执行。二〇一二年五月二十五日第2页共41页第1页共41页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共41页济宁市医疗机构行政许可工作规范(试行)根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《卫生行政许可管理办法》、《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》、《山东省医疗机构管理条例实施办法》、《山东省医疗机构命名及名称管理暂行规定》、山东省卫生厅《关于进一步做好医疗机构许可审批及校验工作的通知》等有关规定,制定本规范。第一章设置审批第一节审批权限一、市卫生局审批权限市卫生局负责设置审批市级医疗急救站、100—499张床位的综合医院、不满200张床位的专科医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、康复医院、疗养院和妇幼保健机构。二、县市区卫生局审批权限县市区卫生局负责不设床位或床位不满100张的医疗机构审批(专科医疗机构除外)。三、专科医疗机构审批权限专科诊所、专科门诊部由各县市区卫生局在《医疗机构设第3页共41页第2页共41页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共41页置规划》数量内设置并进行初审,报济宁市卫生局设置审批。第二节审批程序医疗机构设置审批程序由申请、受理、公示、审核、审定、核发、备案等环节组成。一、申请申请设置医疗机构的单位和个人,根据所申请的医疗机构规模,向具有审批权的县级以上卫生行政部门提交申请材料。(一)申请人1、地方各级人民政府设置的医疗机构,由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请。2、法人或者其他组织设置的医疗机构,由其代表人申请。3、个人设置的医疗机构,由设置人申请。4、两人以上合伙设置的医疗机构,由合伙人共同申请。(二)申请材料申请人申请设置医疗机构时应提供以下材料:1、筹建单位或筹建负责人签署的正式申请文件;2、筹建负责人身份证复印件3、《医疗机构设置申请书》;4、设置可行性研究报告;主要包括以下内容:(1)申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专第4页共41页第3页共41页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第4页共41页业履历、身份证号码;(2)所在地区的人口、经济和社会发展等概况;(3)所在地区人群健康状况和疾病流行情况以及有关疾病患病率;(4)所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;(5)拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;(6)拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;(7)拟设医疗机构的组织结构、人员配备;(8)拟设医疗机构的仪器、设备配备;(9)拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;(10)拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;(11)拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;(12)资金来源、投资方式、投资总额、注册资金;(13)拟设医疗机构的投资预算;(14)拟设医疗机构5年内的成本效益预测分析;(15)申请设计单位或者设置人的资信证明;(16)申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室(所)、护理站等医疗机构的,可以第5页共41页第4页共41页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第5页共41页根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。5、选址报告和建筑设计平面图;医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后,方可施工。选址报告包括以下内容:(1)选址的依据;(2)选址所在地区的环境和公用设施情况;(3)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;(4)占地和建筑面积。6、所在地《医疗机构设置规划》及卫生行政部门设置意见;7、《医疗机构分类登记审批表》;8、名称中含有其他单位或组织名称的,...