乳腺癌辅助化疗规范化中的几个问题VIP免费

乳腺癌辅助化疗规范化中的几个问题广东省中医院大学城医院乳腺科陈前军乳腺癌化疗的历史NEnglJMed2005;353:1784-922011EBCTCG荟萃分析：蒽环与紫杉辅助化疗对乳腺癌预后的影响Lancet.2012Feb4;379(9814):432-44“4AC”vs不化疗“4AC”vs4AC+T5年复发5年乳腺癌死亡绝对降低9.5%绝对降低5.1%绝对降低3.6%绝对降低2.1%国际各大指南、共识对乳腺癌辅助化疗的推荐----含蒽环、紫杉类药物的方案是主流方案2013ESMO2014NCCN2013StGallen临床辅助化疗方案设计中的常见问题淋巴结状态：决定蒽环基础上是否+紫杉（T）？辅助化疗：紫杉类基础上，蒽环类是否需要？辅助化疗方案：是否可以“借用”解救化疗药物或方案？（如AT方案）临床辅助化疗方案设计中的常见问题淋巴结状态：决定蒽环基础上是否+紫杉（T）？辅助化疗：紫杉类基础上，蒽环类是否需要？辅助化疗方案：是否可以“借用”解救化疗药物或方案？（AT方案）2008/2009年NCCN指南中国版为什么会出现这样的观点？联合策略：T/D+A/E+(C)BCIRG001CALGB9741PACS04E2197序贯策略：(F)+A/E+C-TCALGB9344NSABP-28CALGB9741PACS01TACTADEBARB2000早期的研究均基于淋巴结阳性乳腺癌设计早期的研究均基于淋巴结阳性乳腺癌设计MA.21假如这一观点正确…..淋巴结状态越高危，+紫杉获益越大淋巴结阴性，+紫杉无获益一个诧异的推论假如这一观点正确…..淋巴结状态越高危，+紫杉获益越大淋巴结阴性，+紫杉无获益一个诧异的推论BCIRG001:6TACvs6FAC10年随访数据LancetOncol2013;14:72–80研究时间和人群2001-2009年期间N=1502例，＞3个阳性腋淋巴结研究方案Arml:CEF*64wArmll:EC*4-T*4CTX75mg/m2pod1-14EPI60mg/m2ivd1/85-Fu500mg/m2ivd1/8EPI90mg/m2ivd1CTX600mg/m2ivd1TAX100mg/m2ivd1BreastCare2012;7:289–295德国ADEBAR研究德国ADEBAR研究研究结果中位随访60月主要研究终点：DFSEC-T≈CEF无显著差异（HR=0.88，P=0.22)观察时间（月）德国ADEBAR研究：4EC-4T=6CEF德国ADEBAR研究：4EC-4T=6CEFBreastCare2012;7:289–295研究时间和人群1999.4至2005.10年期间N=750例，腋淋巴结阳性研究方案Arml:EC*43wArmll:T*4-EC*43wCTX600mg/m2ivd1EPI120mg/m2ivd1TAX100mg/m2ivd1EPI120mg/m2ivd1CTX600mg/m2ivd1意大利GOIM9902研究（III期RCT）意大利GOIM9902研究（III期RCT）AnnalsofOncology23:1121–1129,2012研究结果：中位随访64月主要研究终点：DFS4EC=4T-4EC无差异；5年DFS两组均为73.4%；且与淋巴结数目无关GOIM9902研究：4EC=4T-4ECGOIM9902研究：4EC=4T-4ECAnnalsofOncology23:1121–1129,2012假如这一观点正确…..淋巴结状态越高危，+紫杉获益越大淋巴结阴性，+紫杉无获益一个诧异的推论GEICAM9805试验:中位随访5年的数据pT1-T3/N0具有以下1个或1个以上高风险因素(35岁,T2cm,HR-,组织学2或3级)NEnglJMed2010;363:2200-2210F500mg/m2;A50mg/m2;C500mg/m2RQ3w6Q3w6D75mg/m2;A50mg/m2;C500mg/m281.8%87.8%GEICAM/2003-02试验中位随访63.3月的数据pT1-T3/N0具有以下1个或1个以上高风险因素(35岁,T2cm,HR-,组织学2或3级)JClinOncol2013，31:2593-2599A50mg/m2;C600mg/m2P100mg/m2F500mg/m2;A50mg/m2;C500mg/m2RQ3w6Q3w4Q1w893%90.3%假如这一观点正确…..淋巴结状态越高危，+紫杉获益越大淋巴结阴性，+紫杉无获益一个诧异的推论是否“肿瘤大小”（T）也应该是是否加紫杉应该考虑的因素？临床辅助化疗方案设计中的常见问题并不应该基于淋巴结状态来决定蒽环基础上是否+紫杉（T）。辅助化疗：紫杉类基础上，蒽环类是否需要？辅助化疗方案：是否可以“借用”解救化疗药物或方案？（AT方案）什么才是否+紫杉（T）的决定因素？----肿瘤分子生物学行为Hayes乳腺癌辅助治疗得基本理念1：1）如果患者预后好，即使有效的治疗也抵不过治疗风险；2）如果治疗无效，即使患者预后再差也不应实施治疗1..JournalofClinicalOncology,2012,30(20):1264-1267绝对获益淋巴结状态肿瘤生物学行为药物或方案复发风险治疗敏感性=×举例1：luminalA型，即使高淋巴结状态（LN≥4）化疗方案也可不用紫...