冻干粉针制剂灌装车间VIP免费

冻干粉针制剂灌装车间专业：药剂设备制造与维护班级：药剂二班学号：0922201姓名：白光辉0图纸目录：1（Ⅰ）.初步设计说明书2（Ⅱ）.工艺设备一览表（附化验室仪器）3（Ⅲ）.自控仪表一览表（略）4（Ⅳ）.通风设备明细表（略）5（Ⅴ）.冻干粉针制剂灌装工艺流程图6（Ⅵ）.车间设备布置图7（Ⅶ）.建筑平、立面图（略）8（Ⅷ）.空调系统流程图（略）Ⅰ—0目录：一、产品方案（一）产品名称和性质（二）产品质量规格（三）产品包装方式二、工艺过程简述三、主要设备选型四、主要原料、辅料、包装材料及动力系统消耗量五、生产制度六、生产过程中间体分析七、仪表及自动控制八、技术保安、防火及空气净化（一）工艺物料的性质及生产过程的特点（二）消防（三）通风九、车间配电十、车间维修十一、车间布置十二、土建十三、岗位定员十四、存在的问题及建议十五、主要技术经济指标附表：1、工艺设备一览表2、自控仪表一览表（略）3、通风设备明细表（略）附图：1、冻干粉针制剂灌装工艺流程图2、分装车间设备布置图（略）3、建筑平、立面图（略）4、空气调节系统流程图（略）Ⅰ—1产品方案1、产品名称冻干粉针制剂D2、产品性质用冷冻干燥法制得的注射用无菌粉末、冷冻干燥是将溶液在低温下预先冻结成固体，然后在低压条件下，从冻结状态直接升华除去水分的一种干燥方法。3、产品规格2ml（采用7ml瓶）4、年产量2000万瓶日产量6.7万瓶5、包装方式一盒十瓶，纸盒包装Ⅰ—2工艺过程简述一、胶塞的处理先在胶塞酸洗灌（6101）中加入适量常水，再加工业盐酸配制成2%的水溶液，然后将橡胶塞倒入并浸没在水溶液中，搅拌1小时；放掉酸水，用自来水冲洗后，将橡胶塞移入胶塞洗涤机（6102）中加水、通蒸汽煮沸5分钟；停止通汽、用常水冲洗（搅拌）2小时，再用脱盐水冲洗两次，第三次加二甲基硅油搅拌半小时，沥干；送胶塞干燥消毒剂（6103）中，在115°~120°C下进行3小时干燥消毒，然后由无菌室内取出，冷至室温备用。二、原料的处理原料瓶先用清水揩净表面浮沉，再用石碳酸溶液揩擦一遍，然后放入原料消毒间，其门用胶布封好，再通甲醛蒸汽进行消毒，最后由无菌室取出备用。药品原料送到配液室进行配液（液体制剂比重1.2）并且过滤。三、空瓶的处理空瓶在毛刷洗瓶机（6206）上经自来水冲及毛刷刷洗内外壁，再经脱盐水冲洗后由传送带（6207）送至隧道烘箱（6208），在350°~400°C的高温下干燥灭菌。四、灌装以干燥消毒灭菌的空瓶在传送带（6401）三先经检查，将不合格挑出，合格瓶送至灌装机（6402）进行装粉及压橡胶塞。五、冷冻干燥经灌装后，将产品送入冻干机（6501），进行冷冻干燥。将处理好的产品溶液在干燥箱内预冻，温度应低于产品的共熔点10°~20°C，同时将冷凝器温度下降至-45°C以下，启动真空泵，当真空度达到13.33°Pa以下时关闭冷冻机，下约3°~5°C时，为此温度直至除去自由水。然后再进行一次解析干燥，除去部分结合水。六、轧盖、包装通过轧盖传送带（6601），送至轧盖机（6602）经120°C烘干1小时的铝盖套入并扎紧；再通过灯检传送带（6603），在日光灯下进行目检，合格瓶送至自动贴签机（6704）上，先经烫蜡封口，然后再进行贴瓶签；贴好瓶签的成品人工进行50瓶装盒，每盒放说明书一张，经检查无缺瓶、破瓶或漏贴、歪贴等，就进行封盒，每20盒装入麻板箱交库。Ⅰ—3主要设备选型一、洗瓶机、灌装机、轧盖机（一）洗瓶机上海远东制药机械有限公司KCQ40型超声波清洗机生产能力9000瓶/小时，日产9000*8=72000，选2台，其中一台备用（二）灌装加塞机上海旭发制药机械有限公司DGSX8西林瓶灌装加塞机生产能力130瓶/分，日产130*60*8=62400，选3台，其中一台备用（三）轧盖机上海旭发制药机械有限公司ZG型轧盖机生产能力班产4000瓶/时，日产4000*8=32000，选用3台二、隧道烘箱上海旭发制药机械有限公司GMSU隧道灭菌烘箱日产能力10000瓶/时，日产10000*8=80000，选用1台三、自动贴签机上海新特精密机械有限公司TZJ贴签机生产能力150瓶/分，日产150*60*8=72000，选用1台四、橡胶塞烘箱南京飞宇干燥设备厂ZTH系列洁净型胶塞灭菌烘箱供干燥、灭菌作用内胆尺寸1320*960*2330生产能力4000/...