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第 一 章 总 论1.1 概述·项目名称：新建冻干粉针项目·承建单位：XXXX制药有限公司 注册地址：XX 省XX 市XX 法定代表人 ： 职...
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精品文档---下载后可任意编辑银杏叶冻干粉针治疗缺血性中风的临床讨论的开题报告一、讨论背景和意义缺血性中风是一种常见的神经系统疾病，...
下载后可任意编辑江苏康缘药业股份有限公司大容量注射剂车间、冻干粉针车间建设工程施工组织设计目录第一章、编制综合说明 41-1、编制说明...
目 录 1. 目的 ....................................................................................................... 2 2. ...
1.目的：建立冻干粉针生产工艺规程，确保冻干粉针的生产过程按规定程序进行。 2.范围：适用于冻干粉针生产的全过程。 3.责任者：生产管理...
冻干粉针胶塞灭菌器性能验证方案
安士制药 用户需求标准 编号：URS-XX-0XX 版本：01 过氧化氢灭菌系统 - Pag e 1 o f 8 - Author 作者 Name 姓名 Departme...
1粉针车间制剂岗位操作规程编码：制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量生效日期莒南县兴牧兽药有限公司2目录...
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冻干粉针车间各工序生产风险评估工序序号风险项目风险详述风险可能导致的结果风险分析风险等级SPDPRN配制1配制罐灭菌消毒不彻底、因泄露、...
儿科薪学杂志1996年第2卷第1期甲硝唑磷酸二钠粉针在5葡萄糖输液中与两种注射液的配伍稳定性北京友谊医院(100050)刘芸沈素王晓华摘要甲硝唑...
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冻干粉针制剂灌装车间设计0图纸目录1．初步设计说明书2．工艺设备一览表（简化表）3．自控测量仪表设备一览表（略）4．通风设备明细表（略...
无菌分装粉针工艺课件•无菌分装粉针工艺概述•设备和材料•操作步骤与注意事项•常见问题与解决方案•案例分析与实践操作目录contentsCHAP...
粉针车间洗瓶、洗胶塞岗位安全规范⑴注射用水温度80℃以上，裸手接触容易烫伤，在使用时要穿戴好劳护用品；蒸汽温度很高且具有潜热，释放的...
粉针车间无菌室操作工安全规范⑴注射用水温度80℃以上，裸手接触容易烫伤，在使用时要穿戴好劳护用品；⑵蒸汽温度很高且具有潜热，释放的热...
第1页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共18页粉针车间制剂岗位操作规程编码：制订人审核人批准人...
