12024年12月25日北京化工大学北京市新型高分子材料制备与加工重点实验室TechnicalTrainingBuct
cn丁雪佳24October201322024年12月25日国家科技支撑计划项目:医疗器械质量评价、标准研究及医疗安全产品开发新增塑剂的生物医用材料聚氯乙烯用新型增塑剂32024年12月25日一次性医疗用品是医疗器械中量最大、面最广、与每个个人和家庭的健康密切相关的产品
其安全有效性事关全局,其重要性是任何医疗器械无法比拟的
42024年12月25日良好的加工性能良好的加工性能良好的生物相容性良好的生物相容性价格合理价格合理良好的物理化学性能良好的物理化学性能聚氯乙烯(PVC)52024年12月25日1
1、国内外医用PVC增塑剂的发展现状•聚氯乙烯(PVC)类材料在医疗设备中有着广泛的应用,主要原因在于聚氯乙烯类材料本身具有良好的物理性质
具体而言,这些物理性质包括:PVC材料制造的方便性、以及这类材料与静脉(intravenous,IV)注射液和血液之间良好的相容性
•在医疗护理方面(例如:静脉注射血液袋、静脉注射管、人工肾结缔组织导管、鼓泡型氧合器、以及灌肠剂引流袋和导尿引流袋)通常所使用的PVC类产品中都含有邻苯二甲酸二己酯(DOP)增塑剂
邻苯二甲酸二己酯的作用在于增加了PVC产品的弹性
DOP,作为最经济有效并且广泛使用的增塑剂之一,它的作用在于使PVC具有柔软性和易弯曲性
自从在1950年将DOP增塑剂投放到医药应用领域中以后,DOP就成为了其他多种医疗设备中所主要使用的增塑剂
使用DOP增塑剂的医疗设备包括:心导管、气管插管、以及某些植入型心脏瓣膜及设备
PVC袋以及PVC管的多种医疗用途62024年12月25日使用增塑聚氯乙烯(plasticizedPVC)所制成的医疗产品最初是用来替代天然橡胶和玻璃在医疗设备中的使用