GELALNH-98.5临床试验的解读新乡市中心医院内容提要研究背景重要结果临床意义期待挑战CHOP效果研究背景-流行病学•CD20主要表现于pre-B到分化完全的B淋巴细胞，造血干细胞、前B细胞、最终分化的浆细胞不表达。研究背景-CD20的表达研究背景-Rituximab•在一项Ⅱ期临床试验中，美罗华（Rituximab）联合CHOP在90例惰性及侵袭性淋巴瘤中有着治疗优势。研究背景-前期临床试验GELALHN-98.5trial随访10年的GELALNH-98.5III期临床研究•首要研究终点：无事件生存•次要研究终点：总生存、无疾病生存、缓解率*无事件生存中的事件定义为疾病进展、复发、治疗方案更改或无疾病进展情况下任何原因的死亡。R-CHOPq3w共8周期(n=202)初治的DLBCL老年患者年龄60－80岁疾病分期II-IV(N=399)根据aaIP评分(0-1vs2-3)和研究中心分层疗效评估CHOPq3w共8周期(n=197)2年随访，R-CHOP显著提高无事件生存2年随访，R-CHOP显著延长总生存5年随访，R-CHOP继续显著延长总生存10年随访，R-CHOP持续显著延长总生存10年随访，R-CHOP显著延长DFSCoiffierB,NEJM2002;346:235-242.R-CHOP改善缓解率、降低初治进展患者比例636ORR=69%(n=197)767患者(%)806040200100CHOPR-CHOP无法评估/其他治疗期间死亡疾病进展PRCR/CRuORR=83%(n=202)96622R-CHOPvsCHOPp=0.00523p=0.005临床意义R-CHOP可提高老年DLBCL的治疗疗效，且可得到长期的生存获益；GELA98.5的试验结果强调了治疗老年患者的目标与年轻患者一致，应以治愈为目标；指导了NHL临床的规范化治疗。GELALNH-98.5研究的影响ESMO指南、NCCN指南、中国指南：美罗华联合CHOP为DLBCL一线标准治疗研究背景重要结果临床意义期待挑战新的期待•发现新的期待点新的挑战•指出一些新的挑战•在老年人的试验中，有没有面临什么问题，可以考虑设置年轻组的实验，验证一下？？THANKYOU!
