血液分析质量保证血液分析质量保证学习汇报学习汇报20062006年年44月月55日至日至77日参加卫生部日参加卫生部临检中心举办全国血液体液学质量临检中心举办全国血液体液学质量保证培训班保证培训班•临床检验督察——申子瑜老师•血液学检验的质量保证——彭明婷老师•血液学形态学检查的质量保证——郑天林老师•尿液分析的质量保证——顾可梁老师•血沉检查的质量保证——谷小林老师•流式细胞式质量控制——薛向军卫生事业改革中新特点卫生事业改革中新特点•医疗资源配置不足，不合理。•不同地方医疗服务水平差距，矛盾突出。•医疗服务需求多样化，群众自我保护意识增强。•医疗服务体制改革，涉及多层次问题。•医疗服务公益性质淡化，出现遂利倾向。•医疗服务不正之风和消极腐败现象。血液学检验的质量保证血液学检验的质量保证各实验室间存在问题的主要方面•检测系统•溯源与校准•室内质量控制•分析前的质量控制•参考范围•检测结果的可比性•与临床的沟通检测系统检测系统•检测系统包括检测项目所涉及的仪器、试剂、校准品、质量控制、操作程序、保养计划等组合。•对仪器、试剂、耗材的要求符合国家有关规定•保证检测系统的完整性和有效性溯源方式溯源方式•溯源到SI单位•无法溯源到SI单位：•规定方法和/或公认标准•有证标准物质•实验室间的比对•床旁试验的项目要求与检验科同项目常规检测方法进行比对•比对如有困难，应对方法学进行评价，同时应有质量保证措施CBCCBC室内质量控制的要求室内质量控制的要求•质控品的选择：推荐使用非定值质控物•质控品的数量：至少两个水平•质控项目：HGB/WBC/RBC/HCT/PLT•质控频度：门诊至少1次/8小时，病房至少2次/24小时•质控方法：至少使用L-J方法•靶值的确定（至少检测3天，至少20个结果的加权均值）•失控的判断规则：实验室自定，推荐至少使用13S规则•失控原因的分析与处理，失控报告的填写•质控数据的管理：原则上每月统计1次存在的问题存在的问题•CBC进口质控物的成本高、效期短。•入关困难•国产质控物的技术问题未得到完全解决•质控物的稳定性与敏感度•室内质控方法的选择要根据实际情况新鲜血用于新鲜血用于CBCCBC室间质评的探讨室间质评的探讨•节省成本•可用于不同类型仪器的测定•适合局部地区开展室间质评质控品靶值的确定质控品靶值的确定•质控品靶值参考范围不是说明书上订出的固定的范围，而是随着仪器、试剂、年龄、性别以及环境等因素而变化的•制定建立质控品靶值参考范围的程序，以确定不同检测系统的参考范围校准校准•测试和调整检测系统的过程•目的：溯源性准确性•实施要求：•校准方法：校准实施要求：校准实施要求：•投入使用前•更换部件进行维修后，可能对检测结果的准确性有影响时•室内质量控制显示系统的检测结果有漂移时（排除仪器故障和试剂的影响因素后）•室间质评成绩欠佳•其他（如投诉、更换替代试剂、搬迁等）•要求半年至少进行一次校准校准过程校准过程•仪器的准备：保养，确认仪器性能稳定才可进行校准。•校准方法：国际公认质量可靠的检测系统严格按仪器说明书规定的程序进行校准。我室校准方法我室校准方法•我室每半年进行一次，使用定值新鲜血的方法，由一台可溯源的F-820半自动血细胞分析仪对新鲜血进行定值。•校准项目：WBC、RBC、HGB、HCT、PLT•仪器精密度的检测：取EDTA抗凝的新鲜血，重复检测10次，计算10次检测结果的均值、标准差和CV，记录于精密度检测记录中，确认各参数检测结果的精密度在仪器说明书要求的范围内。新鲜血定值新鲜血定值•间接溯源至国际标准的定值方法：取新鲜血用二级标准检测系统或规范操作的检测系统对其进行定值，用定值的新鲜血作为常规校准物。要求在8小时内(温度条件为18—25)℃℃完成定值及仪器的校准。•二级标准检测系统：直接溯源至参考方法；具备较完善的质量保证措施；与国外具有权威性的参考实验室定期进行比对的检测系统。•规范操作的检测系统：使用配套试剂；用配套校准物定期进行仪器校准；规范地开展室内质量控制；参加室间质量评价成绩优良；人员经过培训。新鲜血作为校准物时要求新鲜血作为校准物时...
