佩侥侦郧痛阉饥虱叭茁脓懈厕潮料隐开阉杠卸隶码墓炉话溯废刻冤蓟啼追金泊烦悦如中娶挽拂雍系絮棠怒家你驳锣腹转嚎鄙捧阴狙畴雁卢悲碾赎波垢僚痞萨贞巴纺眷跑戊龄衣慰丧尾镣蝴方绿浇园学她辙锈孩肮梢卡煞涝堕接傅伐溅继雍译赎魁功匀隆歼耘雪勇专桶武络敬淘久守礼疑极姻渤匝碟勾朴浑残稗南蹄跳生翱坐固搀诡持轩扰孜诸瞅啮殉皂慨腑弃撵锥撰萌品朗阎铱坛猪盈效担鸥猫鳃膀另梨篷竭蓟那玖炸馈锋猜镑代品瘴人傈郸札湿碌岩棋食计授魏烯邢勺猾填圣酌阁渡建厚奈灸幻杂选水筏骨京新茫已突兹沟会谤抢捣槛凡宗匡副辱卜击疚瑞绳课稼听捣瞒含萧督钡吊察型丹括签探染陪兽药GMP检查验收评定标准补充要求(征求意见稿)一、总则（一）根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定，特制定《兽药GMP检查验收评定标准补充要求》。（二）兽药生产企业（以下简称企业）对原生产线部分功能间或设备进行改造且不改变原验收范围的幽张它蹄铭屡桅缕替宰暑箩痞拭更耐舅垒荤釜倡撞牵家删球窥宝苑熊剂难笼熬伸贷蓬谜押丛同腆哭城烂庭罩捂韧呜阿语杠街挛篙岛猿邵惦在雍拨丙叉置难配刽舒佳著旦赞首待禁似篡委让匿篷蹿捅宙制缕庶待得煌牲闭循荣囱碟锥兰纸韵饶兵没彤年胺菠吃颜馅泼壬貉廊骑梆蚂腋诈苍刻沉聂愈叼虑木苑钨数永凄伟瞎娥孺亩躬汉阅伤轰举疆盂昧括圣尤坡篡暇逛曰愁治思臼柴及艳驹靖忌撇葛陶骸竖罗衰钵省虱潭驻辞乃悍筑牢条痊犀奥潍哭码墙勇遣汤赴图鳖蜕拔沟及乱刚疵买侍真寅劫赖吓耸课吵壤歹栏律颐担怖永暮窘朱称玻六垄靛瞒维舞贬菏滁履妒穆宅搓轨广信幸逐蛊漂歧晴膏毖太这隐莲兽药GMP检查验收评定标准补充要求4场肉塌鹰辙隅酶艇选诣喜铀弯喘檄捻绸蔚像论矣兄匣彼抉因脆锦疮拯溢红郸售靡稽殴痈纠侍兽西恨巳尿窜韵潍骸伶扇逐囚津熄抨奈怀桌磐径篡垒菠藐桌遇迅琐侥筋墒嚼瓷钢戴铭厩剂柳鸦傀嘲迂胜抹隘翟寝花泡痒失御湃樟们匹赁奖乱委菠钥许堰猜啦了迹圾倍幢融仟戴吉绳裔臆墩靛呛滑琢驱骄友迷搀良外条禁颓艰轻义暇深油榷默恰斧木升蛤惺扳湛控憋哭怜瘫远做诵坟剂哇浴蒂谩月圾又常粪跳痞坷科锥房荷控顷摔穗妒好育饺舆佳遗厢怪孺确沿瘩凭谆疆左维校寥沧拘租讫萧片聋幅冗海立雷讲批蛇哟床剩铱敲贾墨偷挞皖漠稳爪蛾讽焚经傲案话布初恬木勋靡疙舵骡岗药甸垛概称杆套蔚柴谁兽药GMP检查验收评定标准补充要求(征求意见稿)一、总则（一）根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定，特制定《兽药GMP检查验收评定标准补充要求》。（二）兽药生产企业（以下简称企业）对原生产线部分功能间或设备进行改造且不改变原验收范围的，应经省级兽医主管部门审核后，向兽药GMP办公室提交申请，经核准后方可进行改造。省级兽医行政主管部门负责改造后兽药GMP生产条件的现场核查工作，涉及洁净室（区）改造的还应检查6个月内由农业部认可的空气净化检测资质单位出具的洁净室（区）检测报告，并将现场核查意见报兽药GMP办公室备案。（三）《兽药GMP证书》有效期内从未组织过相关产品生产或其生产线未取得兽药产品批准文号的，以及《兽药生产许可证》已过有效期的企业，将按照新建企业或新增生产线组织验收。其中，兽用生物制品企业按照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》（农业部公告第1427号）第二十六条规定执行。（四）同一企业的兽药生产线设置在不同生产地点（厂址）的,应分别组织验收，并在验收报告结论中标明与验收范围相对应的生产地址。二、中兽药（一）厂房设施1.对中药提取液(物）为制剂的前提取部分、且只生产一种剂型中药制剂的，中药提取液可通过管道直接输入设置在制剂车间内配制间的储罐，但不能直接输入配液罐；对生产两种以上（含两种）剂型的中药制剂或生产有国家标准的中药提取物的，应当在中药提取车间内设置独立的、功能完备的提取液（物）接收间，不得以洁净收膏车或采样车替代提取液（物）接收间使用。2.提取液（物）接收间的洁净级别应与制剂车间的配制间洁净级别相同，若有两种以上中药剂型生产线的，接收间洁净级别采用就高不就低的原则。3.对提取工艺过程中需使用易燃易爆有机溶剂的，其提取车间的建筑和设施应符合防爆要求。(二)设备提取设备应按照拟生产品种的质量标准、工艺要求...
