部门:供应仓储部编号:M-MS-008-1起草:日期:类别:管理标准仓储帐卡管理规程审核:日期:版次:批准:日期:替代:生效日期:页码:第1页,共13页颁发部门:分发部门:1
目的:制订本标准的目的是建立仓储原辅料、包装材料、半成品、成品等帐卡管理规程,加强对仓储物料、半成品、成品的控制,防止出现差错
依据:国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第四十二条
范围:本标准适用于原辅料、包装材料、半成品、成品等物品仓储帐卡的管理
责任:供应仓储部仓库管理员对本标准的实施负责
本标准中的帐卡包括:5
《进厂物料总帐》《进厂物料分类帐》《库存物料货位卡》5
《成品入库总帐》《库存成品货位卡》5
《不合格物料台帐》5
物料(原辅料、包装材料)进厂后,仓库管理员应对照订货合同进行验收,检查物料的名称、规格、数量等是否与订货合同相符,检查物料包装容器外观有无污染、破损等异常现象
检查验收不符合要求时,应予拒收
物料接收后,在仓库缓冲区清洁外包装后,将物料转移至待验区,分别在《进厂物料总帐》和《进厂物料分类帐》上登记进厂编号、到货日期、物料名称、规格、批号、供货单位、件数、单位、数量、检查验收结果等
库房管理员填写《请检单》,通知QA仓库检查员取样
QC根据检验结果出具《检验报告单》及《合格证》或《不合格证》
若检验合格,库房管理员将物料《待验》状态标志更换为《合格证》,并将物料移至合格区指定货位,登记《进厂物料分类帐》和《库存物料货位卡》
若检验确认为不合格,仓库管理员将物料《待验》状态标志更换为《不合格证》,并将物料移至不合格区指定货位,隔离存放,登记《不合格物料台帐》
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