药物制剂课程设计题目：年产3亿片贝诺酯片剂工艺设计学生姓名：胡文豪张扬凡丁花蕾李少霞林娟晶覃颖黄源长学号：1011401037————43系别：化学化工系专业：制药工程指导教师：赵永新2014年10月20日设计任务书1.课题名称课题名称：年产3亿贝诺酯片剂车间工艺设计2.设计依据本设计以片剂车间生产实习的现场观察学习和收集的数据为基础，以中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有SFDA和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》等多种设计规范。3.设计内容(1)文字部分：确定工艺流程及净化区域划分、物料衡算、设备选型。(2)图纸部分：车间平面布置图、高效包衣安装图、设计说明书。4.设计原则(1)本设计为片剂车间，在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。(2)对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。(3)为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。(4)遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。(5)严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。目录一.概述.............................................................41.1片剂的介绍.................................................41.2片剂的分类.................................................51.3片剂的质量检查............................................5二、处方设计........................................................72.1贝诺酯片简介..............................................72.2处方设计..................................................82.3辅料的选择原则.............................................8三、物料衡算.......................................................103.1物料衡算的基础...........................................103.2物料衡算的基准...........................................103.3物料衡算条件.............................................103.4原辅料的物料衡算..........................................11四、工艺流程.......................................................134.1粉碎.....................................................134.2筛分.....................................................134.3混合.....................................................144.4制粒.....................................................144.5干燥.....................................................144.6整粒，总混...............................................144.7压片.....................................................154.8包装与储存...............................................15五、三废处理.......................................................175.1处理工艺流程.............................................175.2处理工艺.................................................17六、工艺设备设计...................................................186.1工艺主要设备一览表.......................................186.2车间技术要求..............................................196.3工艺平面布置图一套（1：100）..............................206.4工艺流程图...............................................21七、参考文献.......................................................22八、心得体会......................................................23一、概述1.1片剂的介绍片剂：系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。特点：机械化及自动化程度高，产量高，成本低；剂量准确，携带和使用方便；药物理化性质稳定，贮存期长。制备方法：①湿法制粒压片，②干法制粒压片，③直接压片。湿法制粒的颗粒具有外形美观，流动性好，耐磨性较强，压缩成形性好等优点，但对于热敏性，...
