目录一、门店质量管理制度1、药品采购、验收管理制度···········32、药品陈列与储存管理制度···········43、药品养护管理制度·············54、药品销售管理制度·············65、处方药销售管理制度············76、药品拆零管理制度·············87、特殊管理药品管理制度············98、记录和凭证管理制度············109、质量信息收集、查询制度···········1110、质量事故、投诉管理制度···········1311、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度······1412、药品有效期管理制度············1513、不合格药品、药品销毁管理制度·········1614、环境卫生、人员健康管理制度··········1715、药学服务管理制度·············1816、质量教育、培训及考核管理制度···········1917、药品不良反应报告管理制度···········2018、计算机系统管理制度············2119、执行药品电子监管管理制度···········22二、岗位职责1、企业负责人岗位职责·············232、质量负责人岗位职责·············243、验收员岗位职责··············254、养护员岗位职责··············265、营业员岗位职责··············276、处方审核岗位职责··············287、调配员岗位职责··············29三、操作规程1、药品采购、验收、养护、销售操作规程·······302、处方审核、调配、核对操作规程·········323、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程·······3314、药品拆零销售操作规程············345、特殊管理药品销售操作规程···········366、营业场所药品陈列及检查操作规程·········377、营业场所冷藏药品存放操作规程··········388、计算机系统的操作与管理············399、不合格药品处理操作规程············41文件名称:门店采购、验收质量管理制度编号:JSLSMD-QM-001-2013编制者:审核者:批准人:编制日期:2013.09.01审核日期:2013.10.30批准日期:2013.11.16编制依据:《药品经营质量管理规范》《药品管理法》版本号:2013-01颁发部门:质量管理部制作备份:分发部门:各部门实施日期:2013.11.17一、目的:为了规范门店药品采购、验收行为,把好药品进货质量关。二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。三、工作内容:1、门店采购药品,由公司配送中心按门店采购计划创建配送单,统一配送至门店,无任何其他途径购药权限。2、门店采购药品必须是本门店《药品经营许可证》经营范围内的药品。3、门店验收员必须依据公司开具的随货同行单,对到货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等逐一进行核对,检查药品外观、质量是否符合规定,有无药品破碎,短缺等问题。对其它包装进行外观检查,并在凭证上签字。4、发现有质量问题的药品当场拒收并向质量负责人报告。5、验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字,并注明质量状况和验收结论。购进中药饮片时应1人签收、1人复核并在随货同行单上签字,并留存相应凭证联按购进记录的要求保存。6、验收需要冷藏药品的品种,品种到货后要和配送人员进行冷藏药品到货交接单的交接工作,确定运输工具符合冷藏药品的温度要求,在15分钟内完成验收。2文件名称:药品陈列与储存管理制度编号:JSLSMD-QM-002-2013编制者:审核者:批准人:编制日期:2013.09.01审核日期:2013.10.30批准日期:2013.11.16编制依据:《药品经营质量管理规范》《药品管理法》版本号:2013-01颁发部门:质量管理部制作备份:分发部门:各部门实施日期:2013.11.17一、目的:为保证对药品实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。三、工作内容:1...