ISO9001质量管理体系介绍•ISO：InternationalOrganizationforStandardization，国际标准化组织•ISO9000标准族包含一系列标准•ISO9000质量管理体系基础和术语•ISO9001质量管理体系要求•ISO9004业绩改进指南•ISO19011管理体系审核指南•ISO9000认证指的是依据ISO9001质量管理体系要求进行的审核认证什么是ISO9000ISO9000标准演进发展ISO质量管理和质量保证技术委员会成立ISO9000标准第一版发布标准第二版，小修订标准第三版，大修订标准第四版，小修订标准第四版，大修订200820002015199419871980质量管理体系QMS•什么是QMS•ISO9000的定义•管理体系指企业内部建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素•质量管理体系就是管理体系中关于质量的部分•质量管理体系是组织内部建立的，为实现质量目标所必需的，系统的质量管理模式•可以理解为涵盖了确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付售后服务全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求质量管理基本原则•以顾客为关注焦点•领导作用•全员积极参与•过程方法•改进•循证决策•关系管理ISO9001标准•ISO9001目录结构1范围2引用标准3术语与定义4组织环境5领导力6策划7支持8运作9绩效评价10改进ISO9001总体框架支持与运行（7,8）策划（6）领导力（5）绩效评价（9）改进（10）PDCA组织及其环境（4）相关方的需求和期望（4）顾客要求顾客及相关方满意质量管理体系的结果产品和服务ISO9001解读——组织环境•理解组织环境•企业需要识别影响其目标达成的内部和外部因素•外部因素包括法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素•内部因素包括企业的使命/愿景/价值观、文化、知识经验、绩效政策等相关因素ISO9001解读——组织环境•理解相关方的需求和期望相关方类型相关方的需求和期望示例1客户产品质量符合客户要求及时交付价格合理2供方长期合作，双赢及时付款3员工薪资福利增加提供培训机会4政府机构安全生产环境保护提供就业机会5股东投资得到回报ISO9001解读——组织环境•确定质量管理体系的范围•说明管理体系所覆盖的产品和服务的类型：对于复睿微，产品范围包括芯片以及配套的驱动、软件、参考板、Demo板、SDK、开发工具和资料等•如有不适用的条款，必须明确说明并提供证据•质量管理体系及其过程•组织需要建立质量管理体系，包括确定质量管理体系所包含的过程及其相互作用ISO9001解读——领导作用•领导作用和承诺•总则•最高领导者应采取相应活动，体现与质量管理体系有关的领导作用和承诺•活动包括：制定质量方针和目标、确保质量体系融入业务过程、提供必要的资源等•以顾客为关注焦点•最高领导者需要证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺•包括：理解客户要求并持续满足客户要求、确定客户满意相关的风险并有效应对、持续提升客户满意ISO9001解读——领导作用•方针•制定质量方针•最高管理者需要制定组织的质量方针（QualityPolicy）•沟通质量方针•质量方针需要文档化，并在组织内进行宣传沟通，确保员工理解和应用质量方针实例：时刻铭记质量是华为生存的基石，是客户选择华为的理由。我们把客户要求与期望准确传递到华为整个价值链，共同构建质量；我们尊重规则流程，一次把事情做对；我们发挥全球员工潜能，持续改进；我们与客户一起平衡机会和风险，快速响应客户需求，实现可持续发展。华为承诺向客户提供高质量的产品、服务和解决方案，持续不断让客户体验到我们致力于为每个客户创造价值。ISO9001解读——领导作用•组织的岗位、职责和权限•最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。ISO9001解读——策划•应对风险和机遇的措施•要识别内外部环境、相关方需求相关的风险和机遇——如战略规划常用的SWOT分析•确定应对这些风险和机遇的措施•质量目标及其实现的策划•组织应针对相关的过程建立质量目标•需要策划如何实现质量目标，策划内容包括：要做什么、需要什么资源、谁来做、何时完成、如何评价结果ISO9001解读——策划•变更的策划•确定质量体系变更的实施和管控方式•需要考虑以下因素•变更目的及...
