抗肿瘤药品分级管理方法根据《三级肿瘤医院评审原则实施细则》精神，为合理使用抗肿瘤药品，根据《抗肿瘤药品应用指南原则》和《药品临床实验质量管理规范》，结合我院具体状况，制订本分级管理制度。一、分级原则根据抗肿瘤药品特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药品分为特殊管理药品、普通管理药品和临床实验用药品三级进行管理。（一）特殊管理药品：指药品本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反映的抗肿瘤药品。（二）普通管理药品：指未纳入特殊管理和非临床实验用药品，属于普通管理范畴。（三）临床实验用药品：指用于临床实验的抗肿瘤药品。（四）医院“抗肿瘤药品分级管理目录”（见附件）由医院药事管理与药品治疗学委员会根据《抗肿瘤药品应用指南原则》的规定制订，该目录涵盖了部分抗肿瘤药品和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。二、使用原则与办法（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。（二）具体使用办法1.临床实验用药品：根据国家食品药品监督管理局公布的《药品临床实验质量管理规范》中实验用药品管理的有关规定执行。2.普通管理药品：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。3.特殊管理药品：必须严格掌握指征，需通过有关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急状况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超出1日用量，并做好有关病历统计。三、处方权、配制权和调配权的获得（一）处方权的获得1.含有执业医师资格的主治及以上医师；2.在上级三级甲等医院的化疗专科等有关部门指定的抗肿瘤治疗培训基地持续工作或进修学习6个月（含6个月）以上或在我院抗肿瘤治疗等有关科室从事有关工作2年以上，并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药品处方权。（二）药师抗肿瘤药品调剂权的获得1、药师需获得药学专业师级以上技术职称。2、药师在单位需持续从事西药调剂工作3年以上。3、药师经培训审查通过后，由医务科授予药师抗肿瘤药品调剂资格。四、督导、考核方法（一）药事管理委员会、药学部及医务科定时开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；定时与不定时对各科室应用抗肿瘤药品进行监督检查，对不合理用药状况提出纠正与改善意见。（二）将抗肿瘤药品合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目的管理考核体系。（三）检查、考核方法：定时对化疗患者使用抗肿瘤药品状况、住院病历治疗用药状况进行随机抽查。（四）对违规滥用抗肿瘤药品的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将减少抗肿瘤药品使用权限，直至停止处方权。附件：甘肃省武威肿瘤医院医院抗肿瘤药品分级管理目录抗肿瘤药品分级管理目录分类特殊管理药品普通管理药品临床实验用药品烷化剂苯丁酸氮芥环磷酰胺尼莫司汀替莫唑胺抗代谢药氟尿嘧啶吉西他滨替吉奥羟基脲甲氨蝶呤替加氟抗肿瘤抗生素多柔比星羟基喜树碱吡柔比星博来霉素表柔比星更生霉素平阳霉素柔红霉素丝裂霉素抗肿瘤中药依靠泊苷香菇多糖紫杉醇氟他胺他莫昔芬奥沙利铂伊立替康环孢素达卡巴嗪卡铂卡培他滨美司钠多西他赛昂丹司琼门冬酰胺酶来曲唑米托蒽醌顺铂格拉司琼奈达铂雷莫司琼甘氨双唑钠维A酸胸腺肽亚叶酸钙抗肿瘤辅助用中药复方斑蝥胶囊艾迪康莱特复方苦参消癌平鸦胆子油华蟾酥康艾扶正固本养正消积黄芪参一抗肿瘤药品处方权和调剂权授予流程一、医师抗肿瘤药品处方权的授予程序1、医师获得执业医师资格，并获得主治及以上职称。2、在上级三级甲等医院的化疗专科等有关部门指定的抗肿瘤药品治疗培训基地持续工作或进修学习6个月（含6个月）以上或在我院抗肿瘤药品治疗等有关科室从事有关工作2年以上。3、由个人提出申请，经所在科室主任同意上报医务科。4、医务科审查合格后报主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药品处方权。二、药师抗肿瘤药品调剂权的授予程序1、药师需获得药学专业师级以上技术职称。2、药师在单位需持续从事西药调剂工作3年以上。3、药师经培训审查合格后，由医务科授予药师抗肿瘤药品调剂资格。医院抗肿瘤药品临床使用...
